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Monica Wang TEL ***60*48*6
我们沙格自2006年开业，已从业*2年，提供医疗器械、OTC药品及食品行业综合、专业的认证技术法规咨询服务。为海内外近4000家企业提供过优质的咨询服务。
我们可以为您提供的一手自主服务项目主要有：
我们可以为您提供的一手自主服务项目主要有：
美国地区：
*. FDA注册、美国代理人、FDA**0K申报；
2. FDA QSR820/ OTC Part2**/ 食品 /化妆品 验厂辅导陪审；
*. FDA警告信关闭，FDA黑名单/进口禁令移除；
*. FDA注册、美国代理人、FDA**0K申报；
2. FDA QSR820/ OTC Part2**/ 食品 /化妆品 验厂辅导陪审；
*. FDA警告信关闭，FDA黑名单/进口禁令移除；
欧洲地区：
4. 欧盟授权代表（EC-REP:Representative in the EU），TUV/BSI/ECM/NQA等—CE认证；
*. 新版MDR、IVDR咨询，CE 技术文件、第四版临床评价报告MEDDEV 2.*.* rev.4编写，CE飞检&年审不符合项整改；
6. 英国药监局MHRA注册，荷兰注册，欧盟自由销售证明CFS；
4. 欧盟授权代表（EC-REP:Representative in the EU），TUV/BSI/ECM/NQA等—CE认证；
*. 新版MDR、IVDR咨询，CE 技术文件、第四版临床评价报告MEDDEV 2.*.* rev.4编写，CE飞检&年审不符合项整改；
6. 英国药监局MHRA注册，荷兰注册，欧盟自由销售证明CFS；
其他地区：
*. BSCI审厂辅导，OHSAS*800*，ISO2*00*，化妆品GMPC/ISO22**6认证，
8. ISO**48*/ ISO*00*/ ISO*400* 认证辅导，医疗器械单一审核方案(MDSAP)；
*. 检测：口罩（EN *468*检测、BFE、VFE、PFE检测），手术衣EN*****检测；
*0. 防护服Type*/6认证及辅导，英国BRC消费品认证；
**. 森林认证FSC、*认证、海牙认证。
*. BSCI审厂辅导，OHSAS*800*，ISO2*00*，化妆品GMPC/ISO22**6认证，
8. ISO**48*/ ISO*00*/ ISO*400* 认证辅导，医疗器械单一审核方案(MDSAP)；
*. 检测：口罩（EN *468*检测、BFE、VFE、PFE检测），手术衣EN*****检测；
*0. 防护服Type*/6认证及辅导，英国BRC消费品认证；
**. 森林认证FSC、*认证、海牙认证。
达安基因参股企业
7*24小时全天候服务
国家资质认证
交易保障
