1.医疗器械监督管理条例(国务院令 第650 号)
2.体外诊断试剂注册管理办法(局令第5号)
3.医疗器械注册管理办法(局令第4号)
4.GB T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
5.GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
6.医疗器械说明书和标签管理规定(局令第6号)
7.GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验规程 第一部分 接收质量限检索的逐批检验抽样计划
8.关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
9.YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验
10.关于征求《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》意见的函
1.一次性缝合针注册
2.排尿提醒装置 产品注册
3.体外诊断试剂注册代理
4.结合试剂盒 临床试验
5.医疗器械生产许可证变更生产地址
6.医疗器械/体外诊断上市技术咨询
7.上海沃华产品技术服务有限公司
8.医疗器械临床试验代理
9.寻求能提供:一次性血液病毒灭活剂吸附过滤器国内外流行病学研究报告
10.手术导航系统及手术导航方法
二维码扫一扫
手机微信扫一扫