台湾再曝疫苗问题,51万剂被退

台湾公费流感疫苗和自费流感疫苗都被查出内有悬浮物,近51万剂遭退运。

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据台湾“中 央社”报道,台湾“食品药物管理署(食药署)”披露,台湾公费流感疫苗和自费流感疫苗都被查出内有悬浮物,近51万剂遭退运。台湾医师强调,台湾“食药署”几乎用最严格的方式检验疫苗,建议符合资格的民众尽快施打。


台湾公费3价流感疫苗10月15日才开打,问题疫苗事件却频频出现,先是赛诺菲药厂发生疫苗变咖啡色事件,接着,台湾国光生技药厂疫苗也被发现内有白色悬浮物。


然而,2家药厂的检验报告都将问题指向针筒材料。赛诺菲称,疫苗因胶塞质量不良,导致硫溶出。台湾国光生技则表示,是针筒托盘碎片掉入疫苗,强调疫苗药剂质量没问题。


不料,台湾“食药署”11月26日又接连宣布2起疫苗内有异物事件,问题疫苗均来自赛诺菲药厂,该药厂10月间分别引进2批流感疫苗,其中1批43.8万剂3 价公费流感疫苗中,有4剂出现黑色点状悬浮物;另1批8万剂4价流感疫苗内出现白色悬浮物,2批疫苗均被退运,并未流入市面。


台大医院儿童感染科主任黄立民表示,正常来说,同1个批号疫苗会超过100剂,如果特定材料在制作过程中被污染,应该是整批都有问题,不会只有1剂有问题,因此,至今出现的台湾变色、内有异物疫苗应该都是运送过程中遭撞击、温度不均匀等导致的零星案例,检验时也很好辨认,但实际原因仍有待原厂进一步检验。


台湾感染症医学会理事兼发言人李秉颖指出,出问题疫苗数量很少,推测疫苗药剂本身没有问题,应该是针筒瑕疵导致分装液体时有异物残留,应更详细检查针筒制造过程,才能找出问题源头。


李秉颖也强调,台湾“食药署”几乎用最严格的方法检验疫苗,因此市面上的疫苗都可放心施打,呼吁符合公费资格的民众赶快打。


他表示,这次事件也凸显台湾自产疫苗的重要性,以防疫苗短缺问题;有别过去对于疫苗检验更着重于内含药剂检验,未来应强化目视检查工作,例如研发出可判读有无异物的机器,避免类似事件重演。

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