我国首 个“四合一”抗艾药捷扶康正式上市,定价2980元/月

对于患者最为关注的价格,目前捷扶康在中国的定价为2980元人民币一盒(30片装),在美国,捷扶康的无优惠价格为3000美元左右一盒(30片装),相当于中国定价不到美国价格的15%。

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近日,吉利德公司的四合一抗艾药物捷扶康(产品名:艾考恩丙替片)在北京举行了上市会,标志着其正式进入中国市场。


今年7月31日,捷扶康获国家药监局批准,用于治疗HIV-1感染,这是我国*批准的基于TAF/FTC、并含有整合酶抑制剂的用于治疗HIV的单一片剂方案,这也意味着,不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”用药成为可能,相比多片剂方案,单片剂能够提供更好的依从性,帮助患者坚持治疗。


据了解,捷扶康作为一种“多合一”药物,其成分包含替诺福韦的升级版TAF和恩曲它滨(FTC)和整合酶药物成分艾维雷韦(EVG)及考比司他(Cobi)四种。


其中,TAF是替诺福韦的升级版,药物单片单独使用时剂量是25毫克,而在四合一中TAF成分只有10毫克,而与此相对应的是替诺福韦(TDF)的药物剂量为300mg。TAF的*特色就是其成分可以更精准的将有效成分Tenofovir送入目标细胞中,在更低剂量下达到抑制HIV病毒复制的效果,剂量的降低也使TAF相比替诺福韦更不容易导致钙流失和肾功损伤相关问题,捷扶康相当于是同属于吉利德旗下另外一种四合一药物Stribild的合成制剂的升级版。


捷扶康的有效性和安全性也在临床试验中得到了验证。


来自两项3期双盲研究(研究104和研究111)的144周数据显示(研究共纳入了1733位初治患者),在48周时,治疗方案实现了非劣效于吉利德公司的Stribild(艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF)的主要终点。同时,92.4%(n =800/866)服用捷扶康的患者和90.4%(n=784/867  )服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。


此外,另外一项3期研究(研究109)结果也显示,在纳入的1436名受试者中,有1196名在试验中达到了48周的评估时间点。根据48周时HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL的患者百分比数据,与TDF方案相比,捷扶康的治疗方案达到了统计学意义的非劣效性,相比一直接受以TDF为基础治疗方案的患者,接受捷扶康治疗的患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面显着改善。


北京协和医院感染内科主任医师李太生表示:“临床试验表明,捷夫康在使用144周因肾脏和骨骼不良事件(钙流失)导致的停药率为零,同时,捷扶康因为含有整合酶抑制剂药物成分,更不容易耐药,治疗48周耐药率不到1%,其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”


对于患者最为关注的价格,目前捷扶康在中国的定价为2980元人民币一盒(30片装),在美国,捷扶康的无优惠价格为3000美元左右一盒(30片装),相当于中国定价不到美国价格的15%。不过,与今年年初就已进入中国市场的GSK三合一抗艾药品绥美凯(阿巴卡韦+拉米夫定+DTG三合一方案)的2880元的零售价相比基本持平。


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