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北京市 铁通 61.233.23.219 肥罗罗 发布于 2014-11-27

今后产品注册时标准改为技术要求,哪么产品出厂检验依据什么?请指点

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悬赏分:5 - 解决时间 2014-12-01 09:38
 1.依据技术要求缺少包装等要求;
2.依据企标就需要到技术监督部门备案。
今后采用技术要求,哪么产品出厂检验依据什么?
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  • 广东省深圳市 电信ADSL访客
   1、产品技术要求是指医疗器械成品的产品性能指标和检验方法,在注册申报资料中需提交5.5有效期和包装研究,11.2最小销售单元的标签样稿

2、按照 中华人民共和国标准化法:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。 
3、企业根据其加工、过程检验等实际情况确定出厂检验项止;出厂检验的项目是判断由于加工或过程检验中一些偶然性失误所造成的差错是否在允许的范围或工艺不能保证指标的稳定性的项目。
2021-05-15 16:15广东省深圳市 电信ADSL 119.145.72.10
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