关于产品——医用臭氧治疗仪

OZOMED系列医用臭氧治疗仪于2008年6月准入中国市场，北京新科以仁科技发展有限公司为德国卡特公司指定中国代理人，是OZOMED系列医用臭氧治疗仪及相关耗材中国总代理及售后服务机构，是产品注册、营销、售后服务一体化公司。

OZOMED系列医用臭氧治疗仪目前有三个型号，均为独立的注册产品

医用臭氧治疗仪 基础型

基本信息

产品名称： 医用臭氧治疗仪

型号： OZOMED Basic型 (基础型)

CFDA注册证编号：

国食药监械（进）字2008第3571703号 2008.06.26-2012.06.25；

国食药监械（进）字2012第3574089号 2012.11.20-2016.11.19；

2015年5月22日更正注册号

国食药监械（进）字2012第3264089号 2012.11.20-2016.11.19；

国械注进　20173260104   2017.01.13-2022.01.12；

产品参数

名称： 医用臭氧治疗仪

型号： OZOMED® Basic

电源： 220VAC， 50Hz

工作温度： 10°C 到 40 °C ( 50°F 到 104°F )

功率： 最大100 VA

储存温度： -10°C 到 60 °C ( 14F到 140F)

保险丝： 2×1.25A

工作湿度： 35% 到 80 % RH， 不凝固

VDE保护等级： 1 级保护

内部工作压力： 35 kPa ( 5.1 psi )

臭氧浓度范围： 0-80 μg/ml

大小： 310×290×110 毫米（长×宽×高）

臭氧浓度误差： ±4%

重量： 4.3千克（不包括氧气瓶）

流速： 0.6L/min

CE认证： 符合MDD 93/42 EWG指令要求

步长调节： 步长调节为0、5、10、15、20、25、30、40、50、60、70、80µg/ml

医用臭氧治疗仪 智能型

基本信息：

产品名称： 医用臭氧治疗仪

产品型号： OZOMED Smartline型 （智能型）

CFDA注册证编号：

国食药监械（进）字2013第3571216号  2013.03.18-2017.03.17；

2015年5月22日更正注册号

国食药监械（进）字2013第3261216号  2013.03.18-2017.03.17；

国械注进　20173260105   2017.01.13-2022.01.12；

产品参数:

名称： 医用臭氧治疗仪

型号： OZOMED® Smartline型

电源： 220VAC，50Hz

工作温度： 15°C 到 30 °C

功率： 最大240VA

储存温度： 5°C 到 40 °C ( 14F到 140F)

保险丝： 2×1.6A//2×3.15A

工作湿度： 小于 90 %，不凝固

VDE保护等级： 1 级保护

气压： 600-1200hPa（大气压力）

臭氧浓度范围： 0-80 μg/ml

大小： 430×390×170 毫米（长×宽×高）

臭氧浓度误差： ±4%

重量：12.2千克（不包括氧气瓶）

流速：1.0L/min

步长调节：步长调节为1µg/ml

CE认证：符合MDD 93/42 EWG指令要求

负压抽吸接头：闭锁公接头

自动灌注接头：闭锁公接头（持续供气10 分钟后自动停止模式）

手动灌注接头：闭锁母接头

医用臭氧治疗仪 全能型

医用臭氧治疗仪 全能型

基本信息

产品名称：医用臭氧治疗仪

产品型号：OZOMED Universal型 （全能型）

CFDA注册证编号：

国食药监械（进）字2008第3571704号 2008.06.26-2012.06.25；

国食药监械（进）字2012第3574091号 2012.11.20-2016.11.19；

2015年5月22日更正注册号

国食药监械（进）字2012第3264091号 2012.11.20-2016.11.19；

国械注进　20173260103    2017.01.13-2022.01.12；

产品参数

名称：医用臭氧治疗仪

型号：OZOMED® Universal型

电源：220VAC，50Hz

工作温度：10°C 到 40 °C ( 50°F 到 104°F )

功率：最大250 VA

储存温度：-10°C 到 60 °C ( 14F到 140F)

保险丝：2×1.6A

工作湿度：35% 到 80 % RH，不凝固

VDE保护等级：1 级保护

内部工作压力：35 kPa ( 5.1 psi )

臭氧浓度范围：0-80μg/ml

大小：350×280×730 毫米（长×宽×高）

臭氧浓度误差：±4%

重量：25千克（不包括氧气瓶）

流速：1.2L/min

CE认证：符合MDD 93/42 EWG指令要求

步长调节：步长调节为1µg/ml

德国卡特臭氧治疗仪产品特点

●非玻璃放电技术

采用连续性非玻璃放电技术——电晕放电技术，制取医用臭氧，相对稳定的放电形式保证了臭氧浓度的稳定。

●浓度精确

浓度误差±4%，连续不间断的连续取气也能保证臭氧浓度持续稳定，为临床疗效提高了可靠的保证。

●氧亚氮含量检测报告

氧化亚氮是公认的有害物质，与血液相混合的臭氧、氧气混合气体中严格禁止此物质的存在，卡特设备通过严格的氧化亚氮检测。

●数控机电一体化

数控机电一体化精密医疗设备，拥有人性化的操控界面，操作者通过屏幕触控直接选择功能模块和调整治疗浓度，国际通用的数字图形程控按键面板或触屏设计，减少误操作。

●浓度范围广

满足国际临床应用安全有效范围要求（0-80 mg/l），可实现臭氧水、臭氧套袋等多种治疗手段，可满足临床多种疾病治疗需求。

●声光报警装置

操作者可以通过声光报警装置判断操作是否正确，同时可以指示设备是否正常工作。

●内置净化系统

内置净化系统可以对治疗结束后剩余的医用臭氧进行净化处理，将剩余的臭氧还原为医用纯氧后安全排放（10秒钟完成），从而避免环境污染，保障操作人员安全。

●开机自检，启动时间短

设备启动时可以进行自检，此过程只需2秒钟。启动设备6秒钟完成预设浓度医用臭氧制备。

●使用寿命长

臭氧发生器大多采用世界最先进的钛合金材质，抗氧化性极强，寿命可达8年以上。

●外形时尚大方

卡特臭氧治疗仪均有国家外形专利，外形优美大方，三款设备适合不同的医疗机构和不同治疗环境选配。

臭氧大自血耗材

规格：

200ml

公称容积：

250ml抗凝剂50ml，血液200ml

每1000ml血液保存液：枸橼酸4.80g、枸橼酸钠13.20g葡萄糖14.7g

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过25°C）

保质期:24月

特点：

1.经高压蒸汽灭菌，无菌，无热源。

2.全程密闭，操作安全。

3.特殊抗氧化处理，不同于普通储存血液的血袋。

4.特殊双路设计，采血、氧化、回输一次完成。

5.可适用于进口、国产各种臭氧治疗仪。

专利型血袋

实用型专利

独有的新型专利型自体血采血回输装置，包括静脉针、采血管以及双头输血管，采血袋上设有臭氧灌注管。新型的自体血回输装置具有操作简便快速、不存血、污染风险小的优点。

抗氧化处理更安全

采血回输装置的血袋和输血器都经过抗氧化处理，对治疗浓度的臭氧具有非常好的耐受性，保障了使用安全。

兼容性强

专利型自体血采血回输装置可以配合卡特设备使用，同时也可以配合其他品牌设备使用，具有很好的兼容性。

一次性过滤器

卡特设备配套专用一次性使用医用过滤器是采用中部带蜗壳的陀螺形两通管作为空气过滤器壳体，蜗壳内设置单层微孔膜作为过滤层，微孔膜通过粘接剂与蜗壳内腔固结，蜗壳的两半壳亦通过粘接剂紧固联结成一体。微孔膜采用重离子穿孔而成的聚酯类高分子材料制成，其微孔的公称孔径为0.2μm。生产严格执行《一次性使用医用过滤器》标准，产品注册证号：国食药监械（准）字2013第3660579号（更）。

专用过滤器和普通过滤器的区别

普通空气过滤器孔径为200μm左右的过滤器只能滤除空气中较大的微粒，而对较小的微粒（例如粒径在15μm以下）和病原微生物等就不能滤除，故不能有效地避免污染。

而在绝大部分医院病房中空气的洁净度还达不到国家对普通居室空气清洁度的评价指标，即CO2含量不超过0.1％，夏季细菌总数应低于1500-2500个／平米，冬季应低于4500～7000个／平米，灰尘粒子数在100个／平米以下。人们肉眼能直接看见的微粒粒径约在50μm以上，而大部分细菌、微生物是附着在10μm以下的微粒上而漂浮于空气中的。而孔径为0.2μm的卡特设备专用过滤器能够过完成这一过滤任务。

为什么臭氧大自血治疗必须使用专用过滤器？

在蓝氧大自血治疗过程中，如果在取用蓝氧气体的过程中，不溶性微粒异物、细菌芽孢、水蒸气等注入人体可能引起静脉炎、肺肉芽肿、输液反应以及交叉感染等。虽然蓝氧具有很强的杀菌灭病毒作用，但短期内细菌形成的芽孢很难灭活，因此，在取用蓝氧气体过程中必须严格使用一次性专用过滤器。

为什么不能重复使用一次性使用医用过滤器？

专用过滤器在使用过程中，微孔膜会不断吸附微粒异物、细菌、微生物以及空气中的水蒸气等。微孔膜的吸附很快达到吸附饱和量，微孔膜起不到过滤的作用，如果不及时更换，不溶性微粒异物、细菌等会随蓝氧混入血液回输到人体引起一系列的不良反应，甚至威胁生命。同时可以避免空气中的不溶性颗粒异物进入设备口影响光敏开关的灵敏性和设备的使用寿命。

臭氧油

臭氧油特点

1.广谱性：臭氧对各种细菌、真菌、病毒、霉菌、支原体、衣原体、阴道滴虫等致病微生物都有杀灭作用。臭氧以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解死亡，从而起到杀菌、消毒、解毒的作用。

2.快速性：臭氧达到一定程度后（每克臭氧含量8-9.6mg），可在数秒至数分钟之间杀灭病原微生物，是已知消毒剂中速度最快的一种。

3.安全性：臭氧急性毒性实验显示LD50>500mg/kg属于无毒，且对皮肤、粘膜、眼均无刺激。由于健康的细胞具有强大的氧化平衡酶系统，因而臭氧对健康细胞无害、无毒，且臭氧杀灭病原微生物后的副产物为氧和气态水分子，而随着科技的发展，最高等级的臭氧化油科学界称之为雷氧油，其无特殊臭氧气味释放，甚至可以直接食用通过消化系统进行人体补氧。

4.穿透性：由于O3分子量小对细胞组织有极强的穿透作用，可透入粘膜2mm，迅速渗透到病原微生物细胞内壁。

5.无耐药性：由于臭氧的作用机理，直接分解致病微生物的遗传物质，发生的是不可逆死亡，不同于通常抗生素及抗病毒药膏，所以不产生耐药性。

6.双重性：臭氧杀灭病原微生物同时产生的副产物为氧和气态水分子，可供细胞组织吸收，加速血液循环，促进患处肌肤愈合。