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标准化推动中医药全球化

科室 非临床科室/药学科发于[01-09 16:04]  信息来源:xiejianye 发布  浏览次数:61
核心提示 标准化推动中医药全球化随着我国中医药标准化工作的进展,我国的中医药逐步走向世界,并得到国际组织的认可和采用。上世纪90年代
 标准化推动中医药全球化

随着我国中医药标准化工作的进展,我国的中医药逐步走向世界,并得到国际组织的认可和采用。上世纪90年代,我国制定了针灸领域的第一个国家标准《经穴部位》,该标准的颁布在世界范围内产生重大影响,许多国家,特别是西方国家使用的针灸教材上,均采用了这一标准的内容。2010年,WHO更是首次将以中医药为代表的传统医学纳入新版的国际疾病分类(ICD-11),为中医药等传统医药进入主流医学体系创造了良好的条件,开辟了广阔空间。WHO已将我国提供的标准作为传统医学数据采集平台的类型参数,传统医学疾病分类模板已明确以中国方案为主要框架,基本确定了以我国中医药干预分类结构为主的分类体系。

随着中医药国际化的深入,2009年,国际标准化组织(ISO)成立了中医药技术委员会(暂定名),正式开展ISO中医药国际标准的研制。该技术委员会编号249,缩写为ISO/TC249。截至目前,ISO/TC249共有原药材、中成药、针灸、中医医疗设备和中医信息5个国际工作组,以及一个与ISO/TC215的联合工作组;收到53项国际标准制定项目,其中由中国牵头的国际标准项目33项。2014年上半年,由我国专家主导制定的ISO中医药国际标准《一次性使用无菌针灸针》和《中医药-人参种子种苗-第一部分:亚洲人参》顺利出版,成为ISO率先出版的中医药国际标准。

世界中医药学会联合会(WFCMS)、世界针灸学会联合会(WFAS)等中医药国际行业组织近年来在中医药国际组织标准领域的探索取得了较大的成绩。

随着中医药国际标准的相继出版,各国家、地区的中医医疗机构、中医从业人员数量大幅增加。一些国家对中医药的接受程度有了明显的提高,全球选择中医药进行治疗的患者也明显增加,中医药的国际化已踏出了扎实稳健的第一步。

随着中药产品走向国际的步伐越来越快,国际社会对建立中药国际规范的需求日益强烈。中国药典委员会启动了与各国药典制定机构的合作,尝试建立国际通用的传统中草药药典标准。我国药典分别与美国药典、欧洲药典签订了一系列协议。国际药典标准互认为中药产业国际化提供了良好的基础。

中医药国际标准化工作的进展为实质性开展中医药国际合作与交流提供了广阔平台。中医药国际标准化过程事实上也是中医药国际交流与传播的过程。以ISO国际标准制定为例,一项国际标准的草案主要经历6个阶段:提案阶段、准备阶段、委员会阶段、询问阶段、批准阶段和出版阶段。每个阶段都涉及相应的标准化文件,并需要通过意见征集和投票的形式,直至达成多数赞成,才能进入下一个标准制作阶段。不论投票通过与否,每个阶段都要力图解决收到的意见,以确保标准获得最大范围的支持,发布后能广泛推广、应用。因此在国际标准制定中,大大增加了中医药学者与国际现代医学、传统医学专家,以及标准化专家的沟通交流,推广了中医药的同时,增进了世界对中医药的认识。

标准化进一步提高中医药服务能力

中医药标准对中医临床实践、中药产品、中医诊疗设备产品从技术研发、原材料采购、生产加工,到产品销售、售后服务及行业内部管理的各个环节进行规范,从而保证产品质量可控。

标准是规范行业管理的有效手段,中医药标准可以作为相关法律法规的完善和补充,成为政府推进依法行政、履行管理职能、加强市场监管、强化行业管理、提供优质高效的公共服务的依据。通过规范中医医疗行为,保证中医临床疗效;通过规范中医药教育活动、科研设计及研究过程,提高中医药教育及科研的质量和水平。

标准化使中医药的管理更加科学、公开、公正、透明,进一步提高政府公信力,为中医药事业提供良好的发展环境。中医药已制定的国家标准、行业标准、地方标准,医院/企业标准等,均为中医药行业的规范化发展打下了坚实的基础,同时也切实服务于我国的社会民众。

各类现行的中医药标准为患者就医提供了必要的保障。比如医院就诊遵循的相应流程,是规范的就诊程序;医生诊断遵循的临床诊疗实践指南,是适用性和应用性极高的指导性文件;开处方遵循处方的规范,要求该有的信息缺一不可等。

此外,中药材质量的标准、针灸及其他中医药医疗设备的规格和安全性标准,以及规范中医药名词术语的标准等,这些现行的、在研的,以及修订的中医药标准,为促进中医药学科发展,提高中医药服务民生打下了坚实的基础。

标准化推动科研创新与政府管理高效统一

中医药标准化工作,作为科研创新和政府管理高效配合、高度统一的过程,其发展受到了来自科研和政府部门的关注。标准化工作既需要科研创新成果的积累,也需要政府管理部门的组织协调和战略指引。中医药标准化已然成了中医药发展战略的具体要求之一,是我国标准战略的重要组成部分。

国家发改委牵头制定的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》将“推进中医药标准化、规范化”纳入新时期的重点任务。科技部在《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》将中医药标准化作为优先领域,并在“十一五”国家科技支撑计划设立中医药标准化研究专项。国家标准化管理委员会将中医药作为国际突破的重点领域给予支持,《全国服务标准2005年-2008年发展规划》将43项中医药标准列入国家标准计划,《全国服务业标准2009年-2013年发展规划》将74项中医药标准列入国家标准计划。此外,国家中医药管理局发布《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011-2020年)》,作为“十二五”及今后一个时期指导中医药标准化工作的基本依据。

2009年,国家中医药管理局成立中医药标准化工作办公室,专门负责中医药标准化相关工作的组织与实施。近期,中医药标准化办公室在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局指导下,开展了中医药国家标准和行业标准制定、修订程序的规范化研究,此项工作将为中医药国家标准和行业标准的制定提供规范化、清晰化的工作程序。

2010年,为落实《国家标准化“十一五”发展规划》,进一步推进国家标准化战略实施,国家标准化管理委员会批准建立了五个全国中医药专业标准化技术委员会(全国中医标准化技术委员会、全国中药标准化技术委员会、全国针灸标准化技术委员会、全国中西医结合标准化技术委员会和全国中药材种子(种苗)标准化技术委员会),为中医药标准的制修订提供技术保障。
 




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