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医疗器械生产许可证咨询服务

分类:其他类别 发布时间:2014-10-30 11:29 所在地:
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主要参数

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 依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第*号)第十一条要求:开办*类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理*类医疗器械生产备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给*类医疗器械生产备案凭证。

同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于*0个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。

为节省您办理医疗器械生产许可证的时间成本,请直接与弗锐达联系。弗锐达专注于医疗器械领域的咨询,竭诚为您服务!全国热线:400-60*-**80。

 

*、一类医疗器械(IVDD)生产备案

弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理*类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记,提供一站式的咨询及服务。弗锐达将充分发挥自身的专业优势,在满足各市有关*类医疗器械备案的法规前提下,帮助企业顺利获得*类医疗器械(体外诊断试剂)生产备案凭证。

 

2、二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证

*、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务;

2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务;

*、各类产品技术文档编制及指导服务。

6、生产许可申办服务;

*、其他相关事项咨询服务。

弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证服务范围:北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。

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