行业数据库 医疗厂家导航
自营产品中心 维修中心
注册 登录
天成医疗网首页> 供应信息> 诊断试剂> 二、三类体外诊断试剂注册

二、三类体外诊断试剂注册

分类:诊断试剂 发布时间:2014-10-29 13:56 所在地:
855℃

点击图片查看大图

主要参数

  • 需求数量:
  • 价格要求:0.00
  • 最小起订量:

详细内容

以下部分内容对游客保密,要阅读全部详细内容请先 注册登录 !
     体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

弗锐达医疗器械技术服务有限公司能够帮助客户在最短时间内克服第二、三类体外诊断试剂注册的技术困难,在满足医疗器械法规要求的前提下,帮助客户合理规避风险点,节省前期的项目成本及时间投入,从而协助企业顺利取得医疗器械注册证。

为此,弗锐达能够为客户的第二、三类体外诊断试剂注册提供:

*、产品分类界定、注册咨询;

2、GMP质量管理体系建设与现场规划辅导;

*、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;

4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;

*、产品临床评价资料编制或产品临床试验备案与临床试验策划、统计服务;

6、设计开发、风险分析等注册资料的编制与审核;

*、注册申请与注册技术审评跟踪协调;

8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;

*、其他相关事项咨询服务。

   弗锐达为企业编制符合法规要求的第二、三类体外诊断试剂注册资料,提供样品研制开发、体系建设、注册检测与临床试验、注册申报等体外诊断试剂注册全过程的技术辅导服务
二、三类体外注册

 
宁德市其他类别求购三明市其他类别求购莆田市其他类别求购厦门市其他类别求购南平市其他类别求购宁德市器械设备求购三明市器械设备求购莆田市器械设备求购厦门市器械设备求购南平市器械设备求购宁德市配件耗材求购三明市配件耗材求购莆田市配件耗材求购厦门市配件耗材求购南平市配件耗材求购宁德市诊断试剂求购三明市诊断试剂求购莆田市诊断试剂求购厦门市诊断试剂求购南平市诊断试剂求购宁德市医疗周边求购
南平市医用高频仪器设备产品莆田市医用高频仪器设备产品漳州市医用高频仪器设备产品三明市医用高频仪器设备产品厦门市医用高频仪器设备产品南平市普通诊察器械产品莆田市普通诊察器械产品漳州市普通诊察器械产品三明市普通诊察器械产品厦门市普通诊察器械产品南平市医用卫生材料及敷料产品莆田市医用卫生材料及敷料产品漳州市医用卫生材料及敷料产品三明市医用卫生材料及敷料产品厦门市医用卫生材料及敷料产品南平市基础外科手术器械产品莆田市基础外科手术器械产品漳州市基础外科手术器械产品三明市基础外科手术器械产品厦门市基础外科手术器械产品南平市物理治疗及康复设备产品
泉州市其他更多企业南平市其他更多企业福州市其他更多企业莆田市其他更多企业龙岩市其他更多企业泉州市医疗办公设备企业南平市医疗办公设备企业福州市医疗办公设备企业莆田市医疗办公设备企业龙岩市医疗办公设备企业泉州市医疗机构企业南平市医疗机构企业福州市医疗机构企业莆田市医疗机构企业龙岩市医疗机构企业泉州市医院保洁/礼品企业南平市医院保洁/礼品企业福州市医院保洁/礼品企业莆田市医院保洁/礼品企业龙岩市医院保洁/礼品企业泉州市医院装修/设计企业