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二、三类医疗器械产品注册

分类:器械设备 发布时间:2014-10-28 13:51 所在地:
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 二、三类医疗器械产品注册

弗锐达医疗器械技术服务有限公司是国内*的医疗器械产品注册代理公司,我们的技术团队深谙医疗器械注册的相关法规,秉承着对客户负责任为信念,在充分了解客户需求的前提下,为客户提供最专业、*效的服务。在第二、三类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供:

*、产品分类界定、注册咨询;

2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;

*、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;

4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;

*、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。

6、各类注册技术文档编制;

*、注册申请与注册技术审评跟踪协调;

8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;

*、其他相关注册咨询服务。

弗锐达将为您从产品工艺指导、质量体系建设、注册检测、临床试验、注册申报、现场体系核查直至顺利获得二、三类医疗器械医疗器械注册证,提供一站式咨询及服务。

二、三类医疗器械注册

 

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