本文介绍了:医疗器械监管法律法规体系、医疗器械的定义、医疗器械的分类、医疗器械备案/注册政府管理部门、一类医疗器械备案所需资料、二、三类医疗器械注册资料要求、二、三类医疗器械延续注册申报资料要求、二、三类医疗器械登记事项变更申报资料要求、二、三类医疗器械许可事项变更申报资料要求、二、三类医疗器械注册临床试验审批申报资料要求。
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