一、球管更换关键事项

合规性要求

· 球管属于关键部件，更换需重新注册审评（周期≥18个月）

操作流程

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# 标准更换步骤：

1. 拆卸旧球管并检测高压发生器兼容性  

2. 安装新球管后执行剂量校准（需专用模体）  

3. 图像质量测试（分辨率≥15lp/mm）:ml-citation{ref="6" data="citationList"}

二、软件系统升级要点

升级内容

· 新增断层成像功能（如MAMMOMAT Inspiration的3D重建模块）

· 优化图像处理算法（降低噪声20%以上）

风险控制

· 需备份原始系统镜像（防止升级失败数据丢失）

· 升级后需重做DICOM协议兼容性测试

三、联合实施建议