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    一次性使用防逆流静脉采血器

    产品详情

    【注册证编号】国械注准20193220910
    【注册人名称】山东成武赛诺医疗器械有限公司
    【注册人住所】成武县德商路北段北城开发区(造纸厂北1000米路西)
    【生产地址】成武县德商路北段北城开发区(造纸厂北1000米路西)
    【产品名称】一次性使用防逆流静脉采血器
    【管理类别】第三类
    【型号规格】防逆流笔杆(硬连接)型:0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×38mm、1.2×25mm、1.2×38mm。防逆流笔杆(回缩硬连接)型:0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×32mm、1.2×25mm、1.2×32mm。防逆流蝶翼(软连接)型:0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。防逆流回缩(回缩软连接)型:0.5×25mm, 0.55×25mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm。
    【结构及组成/主要组成成分】由穿刺端保护套、静脉穿刺端针管、软管(部分型号有)、单向阀固定座、针座、对接端针管、胶套、对接端保护套(部分型号有)、持针器(部分型号有)、回缩座(部分型号有)、单向阀、采血器回缩套(部分型号有)、针柄、回缩弹簧(部分型号有)组成。该产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
    【适用范围/预期用途】与一次性使用静脉血样采集容器配套使用,用于人体静脉采集血样。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6815。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-19
    【有效期至】2024-11-18

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