总局发布44件医械出口批件

此批出口批件中还包括32件一次性使用的医疗器械,作为耗材在医疗机构等单位的使用以及市场所占的份额,仍然受到了医疗器械生产企业的重视。

       昨日,国家食品药品监督管理总局发布44件医械出口批件通知,其中江西三鑫医疗科技股份有限公司一次获批23种产品。此批出口批件中还包括32件一次性使用的医疗器械,作为耗材在医疗机构等单位的使用以及市场所占的份额,仍然受到了医疗器械生产企业的重视。

 

序号

受理号

品种名称

申请人

1

20150979

椎体成形成套手术器械

山东冠龙医疗用品有限公司

2

20150980

骨填充网袋(商品名:Mesh-Hold)

山东冠龙医疗用品有限公司

3

20151074

钻头

北京蒙太因医疗器械有限公司

4

20151075

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

5

20151076

压缩式雾化器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

6

20151078

血液净化补液管路

江西三鑫医疗科技股份有限公司

7

20151079

一次性使用输氧面罩

江西三鑫医疗科技股份有限公司

8

20151080

一次性使用无菌阴道扩张器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

9

20151083

正压静脉留置针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

10

20151085

一次性使用麻醉穿刺包

江西三鑫医疗科技股份有限公司

11

20151086

一次性使用鼻氧管

江西三鑫医疗科技股份有限公司

12

20151087

输液用肝素帽

江西三鑫医疗科技股份有限公司

13

20151088

请见附件

上海汉泰医疗器械有限公司

14

20151090

一次性使用血液透析管路

江西三鑫医疗科技股份有限公司

15

20151091

一次性使用延长管

江西三鑫医疗科技股份有限公司

16

20151092

一次性使用输血器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

17

20151093

一次性使用机用采血器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

18

20151094

一次性使用无菌注射器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

19

20151096

一次性使用静脉采血针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

20

20151097

一次性使用回缩自毁式无菌注射器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

21

20151099

一次性使用输液器带针

天津哈娜好医材有限公司

22

20151101

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

23

20151103

一次性使用吊瓶式输液器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

24

20151107

一次性使用精密过滤输液器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

25

20151109

一次性使用无菌注射针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

26

20151111

一次性使用无菌溶药器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

27

20151112

一次性使用连接导管

江西三鑫医疗科技股份有限公司

28

20151113

医用消毒超声耦合剂

江西三鑫医疗科技股份有限公司

29

20151116

一次性使用便携式输注泵非电驱动 (商品名:一次性使用输注泵)

青岛海普乐医疗技术有限公司

30

20151117

半自动生化分析仪 | 半自动生化分析仪

北京普朗新技术有限公司

31

20151118

真空采血管脱盖机

广州阳普医疗科技股份有限公司

32

20151121

一件式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

33

20151122

全自动粪便检测分析仪 | 血红蛋白分析仪 | 快速金标阅读仪 | 手持式金标阅读仪

杭州安旭科技有限公司

34

20151123

见附页

深圳市锦瑞电子有限公司

35

20151124

温度探头

深圳市美的连电子科技有限公司

36

20151125

干式激光成像仪

锐珂(上海)医疗器材有限公司

37

20151126

干式激光成像仪

锐珂(上海)医疗器材有限公司

38

20151131

一次性无菌骨锯片 | 一次性无菌铣刀 | 一次性无菌颅骨钻头 | 一次性无菌磨钻头 | 一次性无菌关节钻头 | 一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 | 一次性无菌微创脊柱钻头 | 一次性无菌眼耳鼻喉钻头 | 一次性无菌关节刨刀 | 一次性无菌微创脊柱刨刀 | 一次性无菌眼耳鼻喉刨刀

重庆西山科技有限公司

39

20151178

一次性使用无菌注射针

山东淄博山川医用器材有限公司

40

20151185

血管重建装置

微创神通医疗科技(上海)有限公司

41

20151186

取栓器

微创神通医疗科技(上海)有限公司

42

20151188

全自动核酸提取纯化仪 | 全自动核酸提取仪

西安天隆科技有限公司

43

20151189

医用全自动电子血压计

欧姆龙(大连)有限公司

44

20151191

压缩式雾化器

欧姆龙(大连)有限公司


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