以一挡四!看浦东医械监管如何助推创新

浦东市场监管局将原先分散在4个部门的监管任务“合并同类项”,设定标准化监管规程。
       上海浦东新区作为当今中国经济的最前沿,承担着中国经济模式探索的重任,随着开放程度的逐步深入,市场的监管情况也开始越来越复杂,要求着高效科学监管模式的创新;而医疗器械作为攸关生命的特殊行业,其在监管上的要求也就格外显得重要。


以一挡四!看浦东医械监管如何助推创新

       高效率的切实监管一直是市场的要求,也是政府部门不二的追求。据人民日报的采访报道,上海浦东新区市场监管局医疗器械处处长韩梅仙说,浦东市场监管局将原先分散在4个部门的监管任务“合并同类项”,设定标准化监管规程。“现在监管人员‘以一当四’,之前4个部门至少8个人分4次检查的食品、广告、计量器具、价格等事项,合并后只需一个部门2个人检查一次,不仅提高了执法效能,降低了行政成本,也减少了对企业正常生产活动的影响。”如此高效的市场监管模式,就是目前上海浦东新区正大力推广,并受到国家相关部门认可的创新监管模式。下面就为大家浅析探讨其对医疗器械行业的影响。

       1.浦东创新市场监管模式

       人民日报以《上海浦东:市场监管,一个部门覆盖全流程》的文章专题报道了上海浦东在市场监管上的创新。主要内容:工商、质检、食药监部门“三合一”成立新区市场监督管理局,构建起一个覆盖生产、流通、消费全过程的监管体系;此外还将原属发改委(物价局)的价格监督检查职能并入其中,形成了“3+1”改革新阶段。经过了一年多的市场实践检验及各部门的配合,已经形成了一体化、全过程、高效能的市场监管体制。

       浦东创新监管模式的主要内容为:

       第一、全项彻查:“三合一”改革后,将食药监、质检部门的专业技术优势与工商部门的执法办案优势有机结合,来自不同部门的专业人员,在检查时既分工明确,又相互配合提高了检查监管的效果。“全项彻查队”实现不打招呼,突击进驻,连续分别检查,深挖可能存在的问题。

       第二、公众诉求处置平台:在“三合一”改革后,浦东还归并了新区、工商、食药监、质检、价格5条热线,统一了公众诉求处置平台,及时高效的处理公众诉求。

       第三、一口受理、一门办理:浦东市场监管局成立后,逐步试点外资批准许证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、食品许可“五证联办”,日后还将并入印铸刻字准许证、海关报关单位注册登记证,实现“七证联办”,提速企业准入。

       整体来看,上海浦东成立市场监管局一年多来,人员配备更倾向于一线工作,机构也从最初的整合迈向了多部门的融合;在市场监管方面,逐步实现一个部门覆盖全流程,在保证监管全覆盖、全项彻查的同时,也为企业提供全方位的一站式服务,在践行简政放权的同时,也更为全面的监管市场,为整个市场打造一个良性环境。

       2.医疗器械行业的监管创新

       随着经济的全球化和改革的深入进行,如今医疗器械市场监管面临着新的问题,要求着监管模式的创新,主要表现在首先:监管的全方位、全流程;其次:监管的高效、公正;最后:监管的权威性和法律性。

       可以看到,今年来各地的监管模式多有所创新,并都得到了政府主管部门的认可和推广,从兰州的对医疗冷链的监管规定到福建的分级管理、建立信用制度,再到国家力推的“飞检”和“双随机”检查等等,都能够感觉到监管的越来越完善,从事前、事中到事后都一步步制定了清晰明确的规定。

       这次上海浦东的监管创新,很具有代表性。浦东作为中国经济、政策改革试验的排头兵,有着创新敢为天下先的创新精神,而其运营一年后被政府所认可,也证明其创新能够适用于复杂的经济市场,尤其是上海浦东作为外资和民营活跃的市场。此外,浦东作为国家级新区拥有中国第一个自贸区,这次的创新监管能够适应于这种市场经济,也能为外企的进驻打开方便之门,在践行中央简政放权的同时,实现了监管的全方位,全流程。

       一个部门实现全方位的监管,这势必带来个部门之间权利、监管范围的交叉和互补,在将各部门职能整合融合的同时,实现了政府的高效,而全项彻查、公众诉求平台、一站式受理等都成为该创新的有力补充,使得浦东市场监管创新具有代表性,成为全国监管创新改革的蓝本。

       而该监管模式将使得对医疗器械行业的监管更为严格,如配合之前的“飞检”、“双随机”以及分级管理、信用挂钩等制度,将实现对医疗器械行业的全流程监管,整个市场将会处于严格的监管之下,市场氛围也将肃清之前的腐败黑暗之气。在高效监管的同时,也减少了对企业过多的干扰,好为外资的入驻和民企的注册等都创新简化了流程,为国内的医疗器械市场无论从投资还是分销等都创造了一个公平良性的环境。

       可以看出,越来越多的监管创新改革在出现,相互配合完善着目前的市场监管。相信不久国家相关部门会整合目前各个地方的有效监管模式,从事前、事中到事后的监管,出台完善的市场监管细则,将各地的创新以法规的形式出台,在保证权威性、法律性的同时,也将适应目前市场环境,极大的提高市场监管的效率,尤其是医疗器械这种特殊行业的监管。
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