“飞检”配“双随机”,医械行业迎史上最强监管

7月22日,国务院常务会议决定推广随机抽查机制,李克强总理指出,建立“双随机”抽查机制,是加强事中事后监管的一项重大改革。

       7月22日,国务院常务会议决定推广随机抽查机制,李克强总理指出,建立“双随机”抽查机制,是加强事中事后监管的一项重大改革。这是继“飞检”之后,监管机制做出从又一大重要改革,也意味着日后医疗器械监管将给为严格。


“飞检”配“双随机”,医械行业迎史上最强监管
 
       国务院推广“双随机”抽查机制
 
       “双随机”抽查机制指的是,随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的抽查机制。这意味着每个市场主体的头上都悬着一把‘达摩克利斯之剑’,企业必须增强守法自觉性;同时也意味着执法人员只能阳光行政,不能再‘看谁不顺眼’就去检查,即用制度限制监管部门的自由裁量权。
 
       就在昨天的国务院常务会议上,国务院总理李克强决定大力推广随机抽查机制,以创新事中事后监管,来克服“任性”检查,实行“阳光”、文明执法,促进市场主体自觉守法,营造公平的市场环境。
 
       此外,会议还确定了四点要求:
 
       一是,坚持依法监管,法律法规规章没有规定的,一律不得擅自开展检查;
 
       二是,各市场监管部门要公布抽查事项目录,逐项明确抽查依据、主体、内容等;
 
       三是,建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”机制,严格限制监管部门自由裁量权;
 
       四是,及时向社会公布抽查及处理结果,与社会信用体系相衔接,建立诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度。
 
       “双随机”抽查机制的建立及施行,将使广大市场主体不为“随意执法”所扰,不越雷池合法经营;旨在规范市场,创造良好的市场秩序及公平的市场环境。
 
       “双随机”抽查机制的影响
 
       “双随机”抽查机制是从去年9月李克强总理在天津海关考察时,工作人员展示的一种抽检方式,经过将近一年的具体实践,该机制已经逐步完善,同时也在工作效率以及社会影响方面树立了良好的形象,所以国务院于昨天在常务会议上大力推广。同时,也强调“双随机”抽查监管方式不再局限于某一部门、某一地方,而是全面推广,这也是本届政府事中事后监管改革迈出的重要一步,并将深远影响整个市场。
 
       “双随机”抽查机制是建立在抽查人员的随机和被抽查对象的随机上,这就使得市场主体不知道自己是否会被检查,也不知道会被谁检查,“想作弊都不知道找谁”,这样就杜绝了之前市场主体屡被“随意执法”所扰,也避免了在受到抽检时的“黑箱操作”。
 
       在医疗器械行业,“双随机”抽查机制是继“飞检”抽查机制后,监管部门的又一记重拳,这对提高政府效率,减少寻租行为起到强有力的支持。“飞检”和“双随机”双剑合璧之下,医疗器械行业将面临史上最强监管,整个市场甚至有可能被重塑。在强有力的监管下,医疗器械市场势必受其影响,但剃掉腐肉才能长出新肉来,有鉴于现在监管的不力,市场的混乱,最近出台的多项监管制度有望除旧布新,建立一个阳光、公平的市场环境。
 
       从之前的“飞检”制度、建立企业信用制度到分级管理、“双随机”抽查,可以看出国家监管部门在逐步加大对医疗器械市场的监管和规范,从生产、销售到售后逐步建立起事前、事中和事后全方位的监管。 医疗器械行业将迎来史上最强监管!
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