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干货!新三板医械行业投资机会分析

主题 金融投资发于[07-14 10:16]    浏览次数:58

 

投资要点

  • 我国医疗器械行业发展空间广阔。2004-2014年我国医疗器械行业收入的复合增速达25%,远高于全球7%-8%的增速。2014年行业销售规模突破2千亿元,约占全球医疗器械销售规模的7%,但仅占到我国医药市场总规模的9.16%,显著低于全球平均水平(42%);人均医疗器械费用仅为6美元,相比发达国家100美元/人的水平,仍有很大提升空间。

  • 细分领域众多,公司规模普遍较小,新三板平台将助力优质医械企业快速发展。按照医疗器械分类目录划分,医疗器械行业有近40多个细分领域,国内医疗器械生产企业约1.5万家,但多数企业规模偏小,年产值过亿元的仅有300余家,国内医疗器械行业的经营规模和技术水平都有待提升。新三板平台为中小企业特别是走自主研发创新道路的医疗器械公司提供了有利的条件,将助力优质企业实现快速发展。

  • “行业整合+进口替代”趋势,四大驱动因素推动行业高增长。我国医疗器械行业集中度较低,行业整合趋势正在加速,技术创新+政策导向将进一步推动医疗器械的国产化进程,大趋势打开了行业成长的广阔空间,而人口老龄化(保健消费需求升级)、基层市场放量、民营机构发展以及技术创新升级将是直接拉动医疗器械行业加速发展的四辆马车。

  • 两条主线筛选新三板优质医械公司。在行业整合和进口替代的大趋势下,医疗器械未来还有很大发展空间,在医疗器械的治疗领域(不考虑康复理疗和健康管理等领域),我们判断行业未来的发展有两大趋势:1)大中型医疗设备(基本配置)的市场放量:包括医学影像设备、监护设备、超声设备等一般诊疗需要的基本配置。随着国内产品的技术突破以及国产化的政策导向下,外企垄断的格局已逐渐被打破,国内具有自主研发技术的大中型医疗设备厂商有望优先受益于基层、民营医院、更新换代、技术升级等需求带来的市场增量。2)以微创医疗为主的技术革新引领行业潮流:近年来,以微创技术为主的技术革新层出不穷,逐渐成为先进医疗手段中的主力军,也将是行业未来发展的主要方向。微创医疗领域的技术壁垒和渠道壁垒利于成就细分领域行业龙头。按照两条主线探寻新三板医疗器械行业投资机会,我们建议关注:进口替代领域的智立医学、卡姆医疗、迈达科技、杰纳瑞,微创医疗领域的大正医疗、爱科凯能和天松医疗。

  • 风险提示:政策风险;技术创新风险;

 

医疗器械:发展迅速 前景广阔
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我国医疗器械行业前景广阔

  • 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

  • 我国医疗器械行业发展空间广阔。2004-2014年医疗器械行业收入的复合增速达25%,远高于全球7%-8%的增速,2014年我国医疗器械行业销售规模突破2千亿元,约占全球医疗器械销售规模的7%,未来仍有较大提升空间。另根据国家统计局数据显示,2014年医药制造业的销售收入为23326亿元,医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大发展空间。从人均医疗器械费用来看,我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人,而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上,瑞士更是达到了惊人的 513 美元/人。与发达国家比,中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平,未来提升空间大。

行业细分领域众多

  • 医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、化工等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科,应用领域广泛,且细分品类众多。按照医疗器械分类目录划分,医疗器械行业有近40多个细分领域(如图表3)。综合起来可划分为医院使用和家庭使用两大类(本文所指的医疗器械不包括制药装备):

    医院:1、大中型医疗设备:消毒灭菌设备、医用制氧机等中低端设备;监护仪、超声仪(彩超、B 超等)、X 光机、核磁共振、血管造影机、血液细胞分析仪等高端设备;

          2、耗材:采血管、纱布、导管等中低端耗材;心脏支架、心脏起搏器、骨科器械、人工耳蜗等高端耗材;

    家庭:血压计、血糖仪、电动按摩椅/床、功能椅、制氧机等。

医疗器械公司纷纷挂牌新三板

  • 国内医疗器械企业数量多,规模小。目前国内医疗器械生产企业约1.5万家,医疗器械经营类企业约18万家,而医药类制造企业仅有6000余家。医疗器械类公司数量虽多,但平均每家企业年产值仅为1360万元,年产值过亿元的仅有300余家,且外资、合资企业占到半数以上,多数企业规模偏小,且生产Ⅲ类医疗器械(安全性、有效性要求最高)占比最低,国内医疗器械行业的经营规模和技术水平都有待提升

  • 新三板融资平台为医疗器械公司注入创新动力和资本。国内大部分医疗器械公司均属于高新技术企业,且规模普遍较小,新三板市场的构建为中小企业特别是走自主研发创新道路的医疗器械公司提供了有利的条件,新三板平台的融资功能在解决企业资金需求的同时将助力企业在自主创新的道路上越走越远。

  • 截至2015年6月1日,新三板挂牌的医疗器械制造类企业共31家,主营业务涉及高、中、低端大中型医疗设备和医用耗材,诊断分析仪及家用护理设备等各细分领域。2014年医疗器械行业挂牌公司整体表现出良好的成长性,营业收入和净利润增速分别为10.09%和10.83%。

 

“行业整合+进口替代”趋势下,


四大驱动因素助力行业高增长

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行业整合加速,进口替代趋势打开市场空间

  • 医疗器械行业并购整合趋势加速。国内医疗器械公司数量多,规模小,行业集中度较低,行业内存在一定并购整合机会。医疗器械细分领域众多、跨度较大,有一定研发和销售壁垒,且细分领域的市场空间较小,从国外美敦力到国内迈瑞的成长历程来看,外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。据统计,2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。而 2014 年,被披露的投资并购案例达到了30 起以上,行业并购整合加速趋势明显,为公司快速成长开辟新空间。

  • 医疗器械国产化进程逐步加快。

     ——空间大,实力强:我国有医疗器械生产企业约1.5万家,但90%的企业收入规模在1000-2000万元;国内中高端医疗器械进口金额约占全部市场40%,进口品牌占据国内中高端市场的七成,进口替代空间广阔。经过多年的产业积累,国内企业的技术水平和服务质量在不断提升,已经在部分细分领域建立一定核心竞争能力,初步具备从低端向中高端突破的实力,在科技部‘十二五’‘医疗器械重点专项’支持下,我国医疗器械在大中型医学影像设备领域不断突破,如1.5T超导磁体机、64排螺旋CT机等设备的自主研发打破了跨国公司在此领域的垄断地位。

     

      ——政策加码:近几年来,我国也加快了在政策上对医疗器械自主创新以及国产化的扶持力度,如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境。国务院发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》,强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度,重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月中国医学装备协会启动了第一批国产医疗器械遴选。医疗器械重点科技专项确定的“十二五”战略目标正在逐步实现,X线机、超声、生化等基层新“三大件”全线技术升级,MRI、彩超、CT、PET/CT等高端产品的国产化也在不断推进。政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。

四大驱动因素助力行业高增长

  • 行业整合和进口替代趋势加速为医疗器械未来的发展打开广阔的成长空间,而人口老龄化(保健消费需求升级)、基层市场放量、民营机构发展以及技术创新升级将是直接拉动医疗器械行业加速发展的四辆马车。

  • 老龄化+保健需求提升:据国家统计局2014年国民经济和社会发展统计公报显示,2014年年末我国60周岁及以上人口数为21242万人,占总人口比重为15.5%;65周岁及以上人口数为13755万人,占比10.1%,首次突破10%。我国已步入老龄化社会(当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会),且趋势仍在加剧,预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升,以及人们保健意识的增强,将拉动医疗资源的需求不断攀升,特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求,医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。

  • 基层医疗机构需求放量:

    ——存量需求:截至 2014 年 11 月底,我国基层医疗卫生机构 92.2 万个,其中社区卫生服务中心(站)3.4 万个,乡镇卫生院 3.7 万个,村卫生室 64.9 万个,诊所(医务室)19.0 万个。根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000 亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。在性价比优势和政策导向下基层医疗机构倾向于优先采购国产医疗器械。

    ——增量需求:随着国家率先在基层医疗机构实现药品零加成,提高基层就诊报销比例等措施的出台,基层医疗机构的就诊人次逐步提高。另外《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中提及,我国将深化基层医疗卫生机构综合改革,健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制以及完善合理分级诊疗模式。我们预计未来基层就诊人次将逐年加速增长,从而带动基层对于医疗设备的采购需求。

  • 民营医疗机构扩容:国务院“十二五”医改规划中提到,到 2015 年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的 20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好的拉动行业的发展。随着2013 年10 月《关于促进健康服务业发展的若干意见》和2013 年11 月《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》的陆续发布,民营医疗机构或迎来黄金增长期。国家突破性地对社会资本投资医疗服务业采取“非禁即入”的政策,加大财政、土地规划、税收等支持力度,并且允许民营医疗机构纳入医保定点范围。2015年1月《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》正式发布,允许医师多点执业使民营医院的人才问题得到有效解决,进一步推动民营医疗机构的蓬勃发展。一系列政策的出台将加速社会资本布局医疗服务领域,并带动整个产业链的投资加速。

  • 技术升级拉动国内外需求:医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、化工等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科,是典型的高新技术密集型行业。由于我国行业发展起步较晚,大部分高端设备市场被国外企业垄断,近几年通过相关产品技术的研发和升级,国内医疗器械行业快速崛起,国外垄断的格局正逐渐发生改变,国内已涌现出一批医疗器械龙头企业,如深圳迈瑞、华润万东、新华医疗等在超声诊断和数字影像设备领域占有一定的市场地位。加之国家对国产医疗器械的大力支持,包括创新医疗器械的绿色审批通道以及财政补贴等措施,国产医疗器械产品在研发技术和产品性能上都有了很大提高。

  • ——性能提升:中国制造的崛起推动了国产医疗器械水平的提高。国产医疗设备的临床使用大多数已达到国外设备的效果,有些自主研发产品也已达到国际先进水平,目前的差距主要在于机械加工的精密程度以及人性化的细节设计方面,在精密机械加工上国内外的差距也在不断缩小。产品技术的升级进一步拉动了国外市场的需求,中高端医学设备的出口比重在不断提升。

    ——成本下降:产品技术的升级可进一步降低生产成本。2014年5月24日,习近平总书记在上海联影医疗科技有限公司考察调研,看到企业掌握自主产权、在高端医疗影像设备领域初闯新路时表示,医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起,老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。国产医疗器械可凭借突出的性价比优势进一步打开国内外市场空间。

  • 国内企业技术突破后,依靠成本优势推动了出口产品结构升级。2006-2012年,我国出口的医疗器械中诊疗设备的占比不断提升,而医用敷料等中低端产品占比在逐年下降,而且诸如X 射线扫描仪以及磁共振设备的出口单价都有了较大幅度的提升。

 

两条主线筛选新三板优质医械公司
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  • 在行业整合和进口替代的大趋势下,医疗器械未来还有很大发展空间,在医疗器械的治疗领域(不考虑康复理疗和健康管理等领域),我们判断行业未来的发展有两大趋势:

大中型医疗设备(基本配置)市场放量

  • 这里的大中型医疗设备主要包括医学影像设备、监护设备、超声设备等一般诊疗需要的基本配置。不论是从进口替代的国产化趋势还是基层、民营医疗机构的需求角度来看,国产大中型医疗设备厂商将迎来黄金发展期。早期国内的大中型医疗设备如医学影像设备、超声及监护设备等都被国外巨头所垄断,随着国内产品的技术突破以及国产化的政策导向下,外企垄断的格局已逐渐被打破,国内具有自主研发技术的大中型医疗设备厂商有望优先受益:

    ——1)医疗机构改造(升级换代)的需求:据有关统计,目前全国17.5 万家医疗机构的医疗仪器和设备中,有15%左右是20 世纪70 年代前后的产品,有60%是20 世纪80 年代中期以前的产品,特别是大中型的医学影像设备,部分使用年限已久,且需要跟随技术进步进行信息化、数字化的系统改造,它们的更新换代有望逐步进行;

    ——2医疗机构的新增需求:这主要来源于基层就诊量提升催生的设备采购需求以及政府支持社会资本进入医疗服务领域,民营医疗机构建设有望进入高峰期,从而带动相关医疗设备采购需求的爆发。

    ——3)基层医疗机构需求扩大:前文已有分析,在政策导向及分级诊疗模式的推行下,基层医疗机构的就诊人次逐步提高,对于大中型医学设备的需求也趋于旺盛,国产设备的性价比优势有望在基层医疗机构得到有效发挥。

    ——4)产品技术先进提升国际市场竞争力:早期如CT、核磁共振等高端医疗设备的市场主要被三大巨头GPS(通用、飞利浦和西门子)所占据,随着国产医疗器械在高新技术上的不断突破,国外企业的垄断格局已逐渐被打破。2015年的CMEF(中国国际医疗器械博览会)上,国内外企业同台竞技的局面足以说明国产医疗器械在产品研发和市场地位上的突飞猛进(以上海联影为代表),国家政策的扶持以及提高国产医疗器械技术水平的决心,给国产医疗器械厂商提供了良好的发展环境,并促进国产器械厂商在国际市场竞争力的提升。

以微创医疗为主的技术革新引领行业潮流

  • 医疗器械行业是一个多学科交叉的高新技术密集型行业,也是众多前沿技术革新的结晶,新技术的进步往往带来新的需求爆发,甚至颠覆传统的医疗技术。近年来,以微创技术为主的技术革新层出不穷,逐渐成为先进医疗手段中的主力军,也将是行业未来发展的主要方向。

     

    ——治疗优势突出:微创治疗,是近年来医学领域发展起来的一种新型治疗手段,代表着医学的新方向。与传统手术相比,微创治疗具有伤口小、瘢痕细、手术中出血少、术后病人疼痛轻、恢复快等特征,越来越受到医生、病人的欢迎。当代科学技术的发展为微创治疗提供了有力的保障。

     

    ——治疗领域广泛:我国微创医疗器械市场近几年得到了如火如荼的发展,行业内不断呈现创新技术、质量大幅提升、企业数量递增、并购重组加速等趋势。目前主流的微创医疗包括心血管介入技术、电生理技术、起搏器技术、药物球囊、骨科器械、腔镜技术、医学机器人、3D打印(生物材料)等多个板块,治疗领域极为广泛,涉及心血管疾病、脑科疾病、骨科疾病、消化系统及泌尿系统疾病等。

     

    ——未来空间广阔:过去8年来全球微创手术器械市场发展势头极其迅猛,随着形形色色的微创手术器械新品陆续问世,到2015年,这一销售额可望达到260亿-290亿美元的规模。随着国内技术和医疗水平的不断提高,微创医疗技术将得到更加广泛的应用和推广,发展前景广阔。

  • 微创治疗领域的医疗设备侧重于对患者的治疗作用,对安全性及有效性有较高的要求,因此构成了微创医疗领域的高技术壁垒和渠道壁垒。新三板市场中多为中小规模企业,但也不乏有微创治疗领域的优质企业,我们看好从事景气细分领域、核心竞争优势突出的微创治疗领域制造商。

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