深圳药监打造药品安全社会共治新格局

近年来,由于深圳人口基数大、药品监管对象多,而执法监管力量相对薄弱,药品安全形势非常复杂。要保障群众的用药安全,仅靠药监部门一家远远不够,必须要建立药品安全社会管理的新模式。为了充分发挥庞大的药师队伍的自律作用,深圳还成立了药师协会

通过社会管理保障药品安全,首先要理清政府、社会和市场三者的关系。而这种关系在保障药品安全方面所表现出来的应该是责任关系,既要理清三者责任,又要三者共担责任:行业能自己管好的,政府要大胆地简政放权;公众能自我识别的,部门要广泛地动员普及。”深圳市药品监督管理局副局长岳新表示,近年来,由于深圳人口基数大、药品监管对象多,而执法监管力量相对薄弱,药品安全形势非常复杂。要保障群众的用药安全,仅靠药监部门一家远远不够,必须要建立药品安全社会管理的新模式。”在2012年8月深圳市政府出台《关于加强和创新药品安全社会管理工作的意见》以来,深圳市药品监督局在药品安全社会管理体制机制上先行先试,大胆突破,走出了一条以服务民生为导向、以社会共治为蓝本的新路。


经过一年的努力,深圳已经初步建立起健全政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与的药品安全社会管理格局,药品安全监管从政府监管向社会“共治”转变,把药品安全监管的触角深入社区的前沿。在药品安全监管中,药监部门贯彻落实党的群众路线,与企业、街道和社区居民共同建立起药品监管的“大安全”网络。


行业协会自律 药品企业“勇挑重担”


长期以来,深圳药品生产经营企业数量巨大,在药品安全监管方面面临着监管稽查力量相对不足和主要依靠行政监管,以及缺乏行业自律和自我约束两大难题。


企业是生产经营主体,也必须成为质量安全的责任主体,抓药品安全首先就要从企业抓起。因此,在药品安全社会管理新模式中,深圳充分发挥药品生产经营企业的能动性,建立起行业自律和诚信体系,发挥现有药品、医疗器械、保健食品和化妆品等行业中协会、商会的作用,发挥药学会、药师等专业团体的作用,转移、委托或授权其承担一定的管理权限,充分发挥其在政府与企业间的纽带、桥梁作用。


比如,深圳市医疗器械行业协会已经成为沟通监管部门与企业的纽带。“深圳药监将一些可行的工作转移由协会承接,如开展医疗器械生产企业内审员培训、经营企业负责人法规培训,为企业出具相关的销售证明,允许其开展咨询、展览工作等。”深圳市药监局综合处处长单友亮介绍。而医疗器械协会成为了各企业“抱团发展”的一个平台,及时反馈和帮助解决各企业在发展中遇到的问题,加强行业的内部监督和行业自律等。


此外,为了充分发挥庞大的药师队伍的自律作用,深圳还成立了药师协会,让深圳8000多名药师成为社会建设管理的重要组成部分。药师协会为药师提供就业指导和培训服务,维护药师合法权益,接受政府委托的社会管理工作。同时,还发挥桥梁和纽带作用,使政府与企业之间构建良好的互动和沟通平台,进一步推动药品行业健康发展。深圳市药品企业一致、海王、中联、万泽、南北、润泽堂、友和、健华、亚洲等药品经营企业主动申请要求成为协会的发起会员单位,各企业的加入更有利于强化整个行业的自律和规范发展。


这一年来,在继宝安成立区医药行业协会后,各区级、街道和社区医药行业协会自律组织也纷纷涌现。目前,全市已经成立了宝安、福田、龙岗、光明新区等5个区级医药行业协会以及近100个社区医药行业组织。作为企业发展平台,医药行业协会组织在增强企业抱团发展的凝聚力与向心力,充分发挥协会作为政府与企业之间联系纽带的作用的同时,也要履行行业自律,诚信经营的职责,推进企业诚信规范经营,促进深圳医药行业健康发展。


“参加协会的企业要履行协会的章程与决议,自觉遵守协会的相关法规与规定,做到行业自律、诚信经营。”单友亮说,每个行业组织都是由所在区域的药店、药企等单位组成,各成员单位可以一起担负起社区药品安全监管和宣传教育的职责,也可以互相监督。宝安区顺利通过省食品药品监管局的考核验收,成功创建深圳首个“药品安全示范区”。今年该行业协会就对辖区药品零售企业、社会医疗机构进行了全面筛查遴选,评定了首批58家“规范药房”,促进了行业自律经营,通过广泛宣传、检查指导、模范引领三个举措打造示范“标杆”企业,推进营造医药行业规范健康发展的市场环境,真正让老百姓用上放心安全药。


街道社区共建 将药品安全融入社区“大安全”


在创新药品安全社会管理工作中,市药监局的职能也从行政管控向公共服务转变,坚持“以人为本、服务优先”,寓管理于服务之中。重要的表现就是,加大基层社区药品安全管理和服务力度,以社区为载体,以居民需求为导向,整合各类资源。


目前,药监部门把药品监管触角深入社区前沿,通过街道和社区服务网络,将药品安全保障编织进“民生网络”体系,融入辖区“大安全”工作,把药品安全监管的主战场直接推进到社区这一社会管理的最前沿,进而实现街道、社区等各级政府部门对本辖区药品安全横向到边、纵向到底的有效“自治”。


在南湾街道综合管理指挥中心,笔者看到,龙岗药监分局与区、街两级药品安全委员、南湾街道联合,积极推进药品安全进社区的“织网工程”,将药品安全工作纳入街道“织网工程”终端——社区家园网。在街道的网络工程综合信息系统平台上,街道、药监部门之间和社区之间将形成一个直接的互通渠道,药品安全基础数据将实现共享。龙岗药监分局将街道各个社区的药品经营企业包括地址、负责人、有效期、信用记录、行政处罚等基本情况导入社区家园基础数据库,在社区家园网的社区地图上进行标注,并公开相关信息。街道社区巡查员发现无证生产、经营窝点以及药店坐堂行医等药品安全隐患时,及时通过“织网工程”系统“社会管理”应用模块进行录入,将隐患信息第一时间上传反馈药监部门。


而药监部门也可通过系统开放的端口第一时间获取隐患信息,展开核查,逐条落实,并及时将核查情况通过端口反馈社区。“以前一线执法人员只能通过投诉获取安全隐患的信息,现在通过‘织网工程’,社区的每一巡查员、甚至居民都是药品监督员,可以把安全隐患信息及时通过网络上报给药监部门,节省了信息中转的时间。”龙岗药监分局工作人员说,通过这个平台,形成了药品安全隐患处理的社区联动机制。目前,在南湾街道14个社区中的143家药店信息已全部导入网络工程综合信息系统,随着该系统与街道各个社区家园网的衔接,社区居民足不出户就可以了解涉药单位信用情况,还可通过平台投诉反映药品安全问题并得到回复。


同样,在防治青少年药物滥用工作中,市药监局药品不良反应监测中心与市教育局、市禁毒办等部门合作,在深圳市笋岗中学举行,深圳市外国语学校、笋岗中学等5所学校将设立学术阳光成长工作室试点防治药物滥用。通过开设校园预防药物滥用教育课程、联合家委会开展家庭预防药物滥用教育以及建立校园药物滥用行为处置流程等方式,积极探索校园预防药物滥用模式,降低校园药物滥用行为发生率。


创新服务载体 推出“药品查查看”微信平台


顺应信息时代的需要,在创新药品安全社会管理工作中,药监部门不断创新药品安全社会管理服务的载体,通过服务平台的建设,不断满足老百姓对药品安全信息的需求。


这一年来,药监部门利用政务窗口、网站、微博、微信、电话等途径,建立群众查询药品(含医疗器械、保健食品、化妆品)安全信息受理机制,并通过国家总局网站、各省局网站、市药监局监管协同电子平台等数据库快速查询有关信息,如产品批准文号、企业生产许可文号、企业信息、相关违法广告信息、不良反应监测信息等,第一时间将信息反馈给查询群众。


在此基础上,在党的群众路线教育实践活动中,市药监局通过药品安全信息便民查询平台的建设,着力解决群众关心的热点难点问题。今年8月,药监局正式推出了便民服务的微信服务平台——“药品查查看”,市民只要通过主菜单温馨提示,输入所购药品的批准文号信息或者上传图片,就能轻松获取药品的信息。


“以前市民要想知道购买的药品、保健品、化妆品和医疗器械的真假,必须上国家食品药品监督局的官网进行查询,或者打药监部门的热线电话进行咨询,比较麻烦。”深圳市药监局副局长岳新介绍,为了更加方便公众的查询和及时了解药品安全信息,市药监局启动了药品安全新媒体“一站式”服务两大平台的建设,即建立其局网站的“信息查询”平台和“药品查查看”微信公众服务平台。


据介绍,微信公众服务平台采取自助和人工互助两种方式。自助查询国产药品,只需要输入“1#药品批文号”,查询进口药品需要输入“2#药品批文号”。人工查询的话需要上传清晰的6个面药品外包装图片及产品说明书。在输入药品的批文号或者图片后,立即会接收到药品的详细信息,如果平台反馈没有查询到该药品的信息,此药则有可能为假药。截至目前,此公众平台已经接受了近千位市民的微信查询和近万条网站查询,受到了市民的欢迎。据悉,在药品信息查询功能完善后,将逐步开通保健品、化妆品和医疗器械信息的查询,为市民提供更多的查询服务。

分享给身边的朋友
资讯推荐
又一个医改模式或将全国推行!

又一个医改模式或将全国推行!

审查太严 第二波药店上市潮退了?

审查太严 第二波药店上市潮退了?

2018年,人工智能将如何通过医疗保健影响人类的生活?

2018年,人工智能将如何通过医疗保健影响人类的生活?

医疗器械注册核查为何通过难?建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关

医疗器械注册核查为何通过难?建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关

健康医疗大数据中心第二批国家试点启动

健康医疗大数据中心第二批国家试点启动

资讯排行