甘肃省两部门联发通知严禁重复使用一次性医疗器械

日前,甘肃省食药监局、省卫生计生委联合下发《通知》,严禁重复使用一次性医疗器械。

       日前,甘肃省食药监局、省卫生计生委联合下发《通知》,要求全省各级各类医疗机构要高度重视在用医疗器械的质量安全监管,对在用医疗器械实行全过程管理,严禁重复使用一次性医疗器械。全省县级以上医疗机构要在今年年底前建立健全在用医疗器械档案,收集采购、使用和管理等信息,确保医疗器械在使用过程中的质量安全。


甘肃省两部门联发通知严禁重复使用一次性医疗器械
 
       两部门提出,县级以上食品药品监管部门是医疗器械使用环节质量安全监管责任主体,对医疗机构在用医疗设备质量安全进行日常监管。对辖区内医疗机构违法违规购进和使用医疗器械的行为进行查处。对辖区内医疗机构违法违规使用和管理在用医疗器械,导致质量不合格的情况进行查处;县级以上卫生计生主管部门是医疗器械使用行为监管责任主体,对辖区内医疗机构在用医疗器械使用行为进行日常监管。对违法违规使用在用医疗器械的行为进行查处。会同同级食药监部门对在用医疗设备发生的质量事故、不良事件进行现场调查、核实和处置。
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