凉州,规范医疗机构医用氧购进使用行为

为进一步规范医疗机构医用氧的管理,确保医用氧的使用安全、有效,日前,甘肃省武威市凉州区食品药品监管局抓住源头控制、购销渠道、临床使用等关键环节,严格规范医用氧购进使用行为。
       该药监局明确,医疗机构必须从合法的生产经营企业购进合格的医用氧,并严格执行进货检查验收制度,不得购进使用无产品合格证明的医用氧,不得购进使用工业氧;同时要建立健全质量安全管理制度及操作规范,确保氧气质量安全,并可追溯。为加强医用氧的贮存管理,该药监局要求医疗机构严格按照产品说明书或标识上标明的储存条件存放医用氧,监测和记录储存区域的温湿度,并采取相应的调控措施。为加大医用氧质量检测评价力度,该药监局要求使用分子筛制氧设备和液态氧集中供氧的医疗机构,每季度至少委托市食品药品检验所对使用的氧气进行1次全项检验,并加强医用氧使用过程中不良反应的收集、分析、上报工作,确保氧气临床使用安全。
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