2014年中国医疗器械发展蓝皮书(下)

蓝皮书通常代表的是学者的观点或者研究团队的学术观点,该系列蓝皮书由中国社会科学院主导,社会科学文献出版社出版。主要内容如下:

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主要内容如下:

第一章  2014年中国医疗器械政策综述

第二章  2014年中国医疗器械行业发展综述

第三章 中国医疗器械市场发展分析

第四章 2014年医疗器械行业投资并购分析

第五章 医疗器械行业存在的问题分析

第六章 医药器械产业发展前景展望

下篇


第三章 中国医疗器械市场发展分析


一、行业发展继续保持较快的发展速度

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段,销售总规模从2001年的179亿元,到2014年预计的2556亿元,增长发14.28倍,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

经过多年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。

近六年来,全国医疗机构数目的稳步增长,而且这种趋势的具有一定稳定性,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械和器具作为基础设施的一部分,必然会受益于整个行业扩容所带来的利好,医疗器械的生产企业也将显着受益。

虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛,但仍无法充分满足国内市场需求,大型高端医疗设备主要依赖进口,与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。


二、规范发展、政策促进、市场拉动、前景乐观

2014年,是中国医疗器械领域真正的“政策大年”,全年不但完成了行业母法《医疗器械监督管理条例》重新修订,还完成了5部部门规章的发布,以及几十个规范性文件。政策文件将力促行业规范发展,保护遵纪守法的企业公民,虽然可能带来短暂的行业阵痛,但长远来看,无疑将是对行业的极大推动。

国家领导人到医疗器械企业考察调研,并提出支持国产医疗设备。同时,优秀医疗设备遴选工作贯穿全年始终,这样的政策拉动力在历年来都不曾多见。

国务院“十二五”医改规划中提到,到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好地拉动行业的发展。2014年,我国还极积推动社会办医,重点解决社会办医在准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,努力形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。以往公立医院购买大型医疗设备,需要层层报批,但作为社会资本办医,购买医疗设备无需再进行申报、审批,这将有效刺激医疗设备的应用。

卫计委于2013年发布的《健康中国2020战略研究报告》,提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事,当中有1090亿元被明确用在了县医院建设。

县医院建设规划,与全国 “城镇化”也相辅相成。城镇化过程中自然要涉及到医疗体系的构建和升级,医疗器械受益在情理之中。

另外,医疗、教育、住房,一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点,医疗器械行业越来越受到关注。值得注意的是,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,我国医疗器械的占比仅19.21%。老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说,保证了不断扩张的市场。


三、中低端医疗器械放量基层医疗市场

截至2014年11月底,我国基层医疗卫生机构92.2万个,其中社区卫生服务中心(站)3.4 万个,乡镇卫生院3.7 万个,村卫生室64.9万个,诊所(医务室)19.0万个。与2013年11月底比较,社区卫生服务中心(站)和诊所增加,乡镇卫生院、村卫生室减少。

根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。

目前,全国有7.1万家政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构,基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层,基层医疗卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。基层医改的方向是回归公益性、立足保基本,随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高,基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。

在目前国内中低端医疗设备采购中,本土企业高居榜首,这是因为政府在基层医疗市场上优先采购国产医疗器械,而医疗设备8-12年的更新周期,也保证了医疗器械企业的稳定增长。

值得关注的动向是,以前我国中低端基层医疗市场主要是国内企业在做,现在的情况是,外资企业在保证高端医疗设备市场的情况下开始向低端市场渗透,甚至三、四线城市,进入基层医院和民营医院。以飞利浦为例,公司基础医疗业务主要关注二级、县级医院、乡镇医院和民营医院。


四、家用医疗器械蓬勃兴起,智能化成为趋势

我国正处在老龄化进程加速阶段,到2020年,60岁以上老年人的数量将突破2.4亿,成为全球老年人比重最高、绝对数最大的国家。

家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械,具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用,老百姓平时所理解的“保健器械”基本属此范畴。适合于家庭及老年人家居使用。这些简单的家用医疗器械操作方便简单、安全可控,方便实用,特别是对于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。

巨大的人口和家庭基数、快速增长的老年人群体和以社区家庭为主的养老模式及老年人常见病、慢性病的社区健康管理的推广,为我国家用医疗器械市场发展提供了广阔空间和巨大的商机。

目前中国是全球最大的家庭医疗保健消费市场,家用老年医疗保健器械需求量以每年两位数的速度增长,近年来约为GDP增长速度的两倍多,家用医疗保健器械行业正成长为最具投资吸引力的市场之一,已经成为继美国和日本之后的世界第三医疗市场,市场规模达到200亿,预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。

目前,家用医疗器械中,家用治疗仪、家用检测器械、家庭护理器具、家庭保健器械、健康远程监控预警、家庭医疗康复器具等各种自动、半自动的电子家用医疗器械已经成为普通居民家庭消费的新时尚。

居民收入水平提高后对健康调理的关注度提升,家用康复类健康器械需求量增大是行业得以快速发展的根本原因。除了市场增温以外,行业的发展也离不开政策支持。在去年国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中明确提出要发展健康服务业,其中就包含医疗器械等产业。今年6月1日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,家用医疗器械主要集中为第一类和第二类医疗器械,审批流程更加简化。

由于医疗器械产品价格昂贵、使用不方便、占地面积大等原因导致我国医疗器械家庭化的步伐并不是很快。但随着医疗器械产品逐渐向小型化、无人化发展,我国实现医疗器械产品进入普通家庭的梦想已经不那么遥远。目前已有各种各样的医疗器械走进了千家万户,但器械的智能化程度往往停留在单机水平,很少可以联网,即使是能够联网,也缺乏相关服务;家庭化缺乏有资质的组织和机构运作。

目前,发达国家在远程照顾、远程医疗、远程看护、远程病人监测、远程健康、智慧家庭等医疗器械已经比较成熟,有些已经被很多医院广泛采用。伴随着智能硬件朝代的来临,家用医疗器械的智能也必将成为未来市场争夺的热点。


五、健康可穿戴设备开启“大元年”时代

中国健康可穿戴设备起步于2013年,但到了2014年才是市场大爆发。2014年全年,健康可穿戴设备在中国医疗互联网融资项目中,每个季度都排在前列,资本对该市场极度追捧。如2014年3月,移动健康创业公司“37健康”首轮融资获千万元,主要与多家血压计厂商合作,研发血压管家APP。同月,咕咚网获得A轮6000万元投资,主要产品则是咕咚运动手环和蓝牙秤等,用户可以用来监测自己的睡眠、运动状况并建立云端个人健康档案。

跟智能手机,平板电脑和PC功能相似所不同的是,可穿戴设备可以覆盖我们身体的不同部分,基于不同的配对设备而完成不同的功能。可穿戴设备首先在医疗健康领域发力乃是顺势而为,心脏起搏器就是最早的可穿戴设备。可穿戴设备对健康数据的收集,被认为是互联网对传统医疗行业的一大颠覆。在国内,基于可穿戴设备的信息采集、传输和分析体系,更被视为未来家庭医生制度的技术基础。

2014年,全球健康可穿戴设备中,作为可穿戴设备的先行者健康手环满足了用户的早期场景需求,而随着市场认知度的提升,目前手环已面临缓慢甚至倒退的增长,市场即将迎来像苹果的AppleWatch这样的智能手表时代。仅凭借手表、手环两类穿戴玩家,想要做到销量持续增长肯定比较难,想要最终引爆穿戴设备市场,还是要看智能眼镜这个后起之秀助力。

目前可穿戴产品是否会对人体健康造成影响还不得而知,主要原因是缺乏长期调查研究。但不管如何,可穿戴设备要比手机更加贴近我们身体,既然目前它们的辐射是否有害尚无定论,那么人们应该对可穿戴设备潜在健康风险引起足够重视。

2014年底发布的《2014智能可穿戴市场白皮书》显示,可穿戴设备在3个月内的流失率高达87%。用户黏性差、难以坚持使用成为目前健康可穿戴设备发展最大的瓶颈。同时由于不同品牌的智能硬件设备所采集的数据不统一、样本量不足,目前尚无法做到真正意义上的大数据分析。


六、区域产业集群初具规模

深圳医疗器械产业带。目前,深圳共有600多家医疗器械企业,近2000家经营性企业,拥有专利近3000项,其中发明专利超过1000项。深圳医疗器械企业凭借先进的技术和高质量的产品,全力拓展海内外市场,整个产业保持高速发展。近几年,深圳医疗器械产业年产值保持着20%以上的平均增长幅度,2013年产值达250亿元,涌现出迈瑞、理邦、先健、开立、稳健等优秀企业,其中近40家企业进入“亿元俱乐部”,年产值超亿元。外销市场是深圳医疗器械产品的主攻方向。在迈瑞、蓝韵、开立、理邦等龙头企业的带领下,自主品牌与贴牌加工“双渠道”进军欧美、东盟、拉美、非洲等国际市场。从统计数据来看,深圳医疗器械产品基本覆盖全球,出口额约占总产值的6成。

常州医疗器械产业带。据统计,常州市医疗器械生产企业约为270家,该市武进区医疗器械生产企业已经达到156家,占常州市的58%。目前,常州在医疗器械生产规划上,已经重点打造了西太湖国际医疗产业园的“一城”(常州国际医疗器械城)和“三园”(西太湖医疗产业孵化园、亚邦生命科技园、福隆医疗产业园)。西太湖医疗产业孵化园主要是以骨科器械、外科手术器材、高分子耗材、康复器材等医疗器械研发、孵化及制造为主的产业园区;亚邦生命科技园致力于打造新型医疗器械研发生产基地;福隆医疗产业园总投资2.5亿美元,主要研发生产种植牙、口腔植入物、生物材料、体外诊断试剂、医用手术器械、胶囊胃镜等产品。目前,常州市医疗器械产业前景良好,发展迅猛,2014全市医疗器械生产企业总产值将突破90亿元,创历史新高。

南昌进贤医疗器械产业带。医疗器械产业是南昌进贤县传统产业、特色产业、支柱产业,生产企业达115家、经营企业527家。进贤医疗器械产业比重占全省的70%,一次性输液器产品占国内市场份额的31%。进贤县发展医疗器械产业的一大核心优势,就是在医疗器械销售环节上占所优势地位,该县遍布全国各地的销售大军达6万余人。

苏州医疗器械产业带。鱼跃医疗、中生北控、法兰克曼、凯迪泰、卡瓦齿科……在江苏省医疗器械产业园内,这些业内的上市公司、行业龙头纷纷进驻。截至目前,已有86家国内外公司投资的项目入驻,注册资金20亿元,总投资60亿。江苏医疗器械科技产业园坐落于苏州科技城内,先后被批准为国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、国家“十百千万工程”示范产品基地等,并于2013年获批国家级科技企业孵化器。

此外,江苏丹阳市共有医疗器械生产企业53家,丹阳生产的隐形眼镜、制氧机、血压计、听诊器、轮椅和血糖仪试纸的产量和市场占有率均为国内第一。地处泰州的中国医药城高端医疗器械产业集聚区近期正式推出,已完工的医疗器械一期总投资4亿多元,总用地面积约112亩,可容纳40至50家医疗器械生产企业入驻。


七、高端医疗设备融资租赁兴起,风险相伴

融资租赁是指出租人对承租人所选定的租赁物件,进行以融资为目的的购买,以收取租金为条件,将租赁物件中长期出租给承租人使用。商务部、银监会、国家税务总局等部门对开展融资租赁业务的机构有相关资质要求。融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为。国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。

国际领先的商业贷款和租赁服务提供商美国CIT集团和上海市租赁行业协会联合发布的《融资租赁:医疗器械销售模式创新的助推器》报告,报告分析认为国内逾70%的医疗器械厂商有意进行销售模式创新,未来计划深入了解融资租赁服务,借助创新金融工具帮助客户缓解高昂设备采购成本带来的资金难题。2013年全国医疗融资租赁业务量已达到510亿元左右,租赁前景广阔。

但是,融资租赁模式与卫计委现行的政策冲突颇多。2014年6月初,卫计委发文严控公立医院规模过快扩张。文件要求,为进一步控制公立医院规模过快扩张,禁止公立医院举债新建医院或举债新购置大型医用设备。在面临资金瓶颈的情况下,一些公立医院正通过医疗器械融资租赁来实现业务扩张。


第四章 2014年医疗器械行业投资并购分析


2014年,无论国内外,医疗器械行业均成为健康领域投资的主要领域。据统计,2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。但2014年,被披露的投资并购案例达到了30起以上。在由中国医药物资协会主办的第六届中国医疗器械行业发展论坛上,透露了2013-2014年共53起医疗器械的投资并购案例,具体如下:

表5:近年来医疗器械领域投资并购案例一览表(来源:医药投资并购俱乐部)

2014医疗器械行业投资并购活跃,主要原因:

一是细分领域龙头公司已经诞生但数量较少,中小型公司数量多、创业型公司多,能顺利壮大的公司数量少,存在较多的并购标的。

二是在市场环境方面,一二级市场的估值溢价有利于上市公司的发展,大量中小型公司成为并购标的,大量风投催生企业成长并促进并购。

三是医疗器械细分领域众多、跨度较大,研发和销售较难;细分领域的市场空间较低,能长成的巨头有限,平台型多产品线更可能长大,并购是最有力有效的扩展途径。当企业有一定品牌和渠道优势以后,通过并购的外延式拓展市场,丰富产品线,不断地增强竞争力和提高行业进入壁垒。

四是医疗器械板块大多数公司在2009年之后在创业板上市,2012-2014是创业板解禁高峰期,这些上市公司上市后需要一定时间对自身存在的问题消化梳理,公司管理层对于并购逻辑和策略需要时间来理解,解禁后加大投资并购行为。

在国内,外资医疗器械公司收购目的弱化了产品线补充,而更具中国特色:强化终端拦截,触及基础市场。而内资医疗器械公司进行海外并购活动则较为稳健,其目的更多是为主营业务需求先进技术:弥补主营业务,衔接技术。国内医疗器械公司之间的整合,更强调的是补充产品线、进入新的细分领域,这也符合中小医疗器械公司的成长逻辑。

据动脉网互联网医疗研究院投融资数据库统计,2014年全年国内互联网医疗行业融资事件103起,披露融资额14.18亿美元。从全年的互联网医疗投融数据来看,投资主要倾向10个细分领域。其中,穿戴式设备引领互联网医疗的投资走向,获得融资企业有28家,已公布投资额1.99亿美元。基因检测细分领域摘得首位,获得3.21亿美元的投资额。

风险是指影响目标达成的负面因素。医疗器械门类繁多,涉及专业知识比较深广,技术进步很快。伴随而来的风险也同样具有专业性及多变性的特点。总的来说,投资医疗器械产业的风险主要包括团队风险、技术风险、市场风险、再融资风险及退出风险等。


第五章 医疗器械行业存在的问题分析

我国医疗器械制造业医疗器械行业集中度总体偏低,呈现小而散的状态,还没有形成规模发展,绝大多数停留在零散分布、低水平恶性竞争的粗放增长阶段,呈现零散分布粗放增长态势。

据2008-2013年6年间的数据统计,以中低端低附加值产品为主的Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械产品注册及再注册总量达到78784个,而以高端、高附加值产品为主的Ⅲ类医疗器械注册及再注册总量仅为10315个,是Ⅰ类、Ⅱ类的13.09%。

截止2013年底,我国医疗器械生产企业规模已经达到了15698家,80%以上的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。而生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、X射线断层扫描设备、CT等拥有自主品牌的高技术含量产品且收入规模过五亿的企业并不多。

低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额,但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”,赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高、企业面临新版GMP实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范、新版GMP实施,部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。

在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。

造成国内低附加值产品充斥市场的根本原因在于绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力,在各高端医疗设备领域,没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业,只能走仿制的道路,大打价格战。


第六章 医药器械产业发展前景展望

针对2014年医疗器械行业发展状况,我们预测未来发展前景如下:

一是行业发展仍将保持较高的增长幅度。医疗器械作为多学科交叉的行业,其产业外延在不断扩大,这将带来新增的领域市场。人口老龄时代的来临,以及消费能力的提升,将进一步拉动市场需求,导致行业发展增速较高。与发达国家这衡量,中国药械比仍然较高,器械成长空间仍然较大。

二是市场集中度不断提高。因行业法规日趋完善,监管趋严,各省招标不断启动,国内外市场竞争加剧,最终淘汰一批产品出局。

三是国产医疗设备将占据更高的市场比例。在国家自上而下地对国产医疗设备进行扶持、以及开辟绿色创新通道的背景下,国产医疗设备将在未来的公立医院采购及市场上拥有更多的话语权。而“国产”的概念预计将包括生产地在中国、内资高比例控股、原料采购基于国内等几个要素。

四是高值耗材招标降价将成为主流。目前国内已有10省市进行统一的高值耗材招标,而降价自上而下都已逐渐成为主流。特别是国家卫生计生委在全国范围内推广耗材招标的“宁波规则”,此举一旦全面推广开来,将对大量企业的利润增长产生巨大影响。

五是互联网将成为医疗器械重要销售渠道。移动互联网时代的来临,将让更多的家用医疗器械通过互联网进行销售,电商渠道销售的比例将不断增加,但电商渠道的利润率近期内还是难以得到有效保障。


来源:生物谷

  

  

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