CFDA发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告

为指导医疗器械临床评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床评价技术指导原则》,现予发布。
       
 
       为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床评价技术指导原则》,现予发布。
 
  特此通告。
 
  附件:医疗器械临床评价技术指导原则
 
                                                                                                        食品药品监管总局
 
                                                                                                           2015年5月19日
 
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