辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录

该目录的制定和公布,进一步明确了辽宁省医疗器械生产的监管重点,为在全省实施医疗器械生产企业分类分级监管起到了积极的促进作用。

       为进一步规范和强化全省医疗器械生产监管,提高医疗器械安全保障质量和水平,近日,辽宁省食品药品监督管理局正式对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录着重以医疗器械安全风险为主要依据,结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况,将省级重点监管产品统一分为三大类,一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械;二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品;三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理,对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。

 
辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录
 
  该目录的制定和公布,进一步明确了全省医疗器械生产的监管重点,为在全省实施医疗器械生产企业分类分级监管起到了积极的促进作用。
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