关于第二大药品市场的6大真相

现已成为仅次于美国的全球第二大处方药市场,其中2013财年日本政府药品采购额增长5.9%,按本地货币计算,约600亿美元(70380亿日元)。得益于日本有利的政府报销环境,日本仍然是大中型生物制药公司的核心战略性市场。

       日本现已成为仅次于美国的全球第二大处方药市场,其中2013财年日本政府药品采购额增长5.9%,按本地货币计算,约600亿美元(70380亿日元)。而日元自从2012年12月的货币扩张政策启动后,已经贬值近30%。虽然这已经重创了大型制药公司以美元计算的销售报表。但是得益于日本有利的政府报销环境,日本仍然是大中型生物制药公司的核心战略性市场。


关于第二大药品市场的6大真相
 
       日本市场有利的政府报销环境
 
       在日本,药品的主要买单者是日本政府。为了从医院和药店获得报销,药品及其价格必须进入日本国民健康保险(NHI)目录。只要通过日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)的批准在日本上市的药品都可以进入这个目录。获得批准后,制药公司就可以向日本药品定价机构(DPO)提交新药品报销价格的申请,一旦报销价格获得通过,那么这只药品就能进入日本国民健康保险目录。一般来说从获得批准到进入日本国民健康保险目录的时间为60天。
 
       获得合适的价格对于药品上市和让创新获得回报是至关重要的
 
       日本药品定价机构为在日本上市的药品设定政府报销价格,同时还为创新药提供溢价。考虑到,获得政府报销价格的药品都是终将上市的药品,因此对于制药公司来说获得最佳的上市价格来说非常重要的。在这份报告中,日本政府采取了两种定价方案:成本计算法(当没有可比较的药品时)和类似功效比较法。另外,我们也看到了自2006年以来最大的溢价,百时美施贵宝和小野制药的黑色素瘤治疗药物Opdivo(nivolumab)占据了采用成本计算法的日本药品价格的榜首。
 
       日本药品价格每两年调整一次;2014年药品价格下降4.2%
 
       每隔两年的4月1日,日本卫生劳动福利部(MHLW)都会对日本国民健康保险(NHI)目录中国的药品价格进行调整。修订的主要目的是缩小政府报销价格和真实的药品购买价格(医院或药店)之间的差距。其中,2014年日本药品价格下降4.2%。同时,生物技术药品价格降幅为2.5%,而小分子药品的价格降幅高达5.%。这主要是由于降低了生物技术药品和小分子药品的折扣,同时也减少了生物技术药品和消费药品在专利期满后所受到的冲击。
 
       2010年至2014年,日本报销药品的销售峰值创新高,暴涨至340亿美元
 
       在申请药品价格报销时,制药公司需要提供药品销售的峰值预计,其中还包括接受治疗的患者数量。2010年后,日本报销药品的销售峰值又创新高,达到340亿美元,而2005年9月份,这一数字仅为169亿美元。这也表明,日本药品市场将保持一段时间的持续增长。
 
       新内分泌药物(糖尿病药物)和中枢神经系统药物成为增长的主力军
 
       在对2010年至2014年,日本又创新高的报销药品销售峰值340亿美元进行分析的时候,我们发现内分泌药物(糖尿病)凭借61亿美元的销售额占据日本药品市场增长的头把交椅。这主要是由于日本庞大的接受药物治疗的糖尿病患者(约700万)受到包括钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和二肽基肽酶IV (DPP-IV)抑制剂在内的新型糖尿病治疗药物的驱动。中枢神经系统用药紧随其后,销售峰值为53亿美元。
 
       而抗肿瘤药物仅位于第六位,尽管2010年至2014年,获得政府报销的肿瘤患者数位居第一,内分泌用药和中枢神经系统用药仍然抢占了第一和第二,从而凸显了日本和其他西方七国集团(美国、英国、法国、德国、意大利和加拿大)之间的流行病学差异。
 
       日本药品价格比美国低40%
 
       在日本申请报销药品价格的进程中,要求申请公司需要提供其在美国、德国、英国和法国等全球关键药品市场的价格。在对2005年至2014年提交的药品价格比较数据的时候发现,日本报销药品的价格的平均值比美国的药品价格便宜40%。另外,我们还发现,日本报销药品的价格的平均值比德国药品价格低20%,比英国药品价格和法国药品价格分别高28%和11%。
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