国产高端医疗设备企业面临困境及政策建议

1面临的困境1研发资金投入压力大医疗设备技术创新需要时间、资本和智力的长期投入,尤其是高端医疗设备研发的显著特点在于其投入

 

国产高端医疗设备

 

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面临的困境
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研发资金投入压力大

医疗设备技术创新需要时间、资本和智力的长期投入,尤其是高端医疗设备研发的显著特点在于其投入大、周期长,对于企业、尤其初起步的企业来说持续投入尚未得到回报,继续投入势必后继无力。目前我国医疗器械行业研发投入占销售收入的比重约为3%,而GPS(GE、西门子、飞利浦)年平均研发投入约占销售收入的15%以上。国产生产企业如需达到GPS水平,需持续投入的研发资金将无法估量。如不能扩大企业销售规模,单凭企业自身很难保证大量持续的研发投入和技术进展。而在企业进入市场的初期,如何确保大量资金在产品研发上的投入也是一个迫在眉睫的难题。

 

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来自企业创新方面的难题

在创新过程中企业的主体地位不清晰,发挥的作用未被认同,较难得到国家在科研创新方面政策和资金的支持。在传统的科研创新体制下企业倾向于和科研院所合作起来一起争取科研项目,但在实施过程中,由于各单位的利益关注点不同、管理体制不一,项目缺少有效管理,市场和最终用户的声音无法传达到研发的早期。这样项目即使能完成,得到的成果在市场上也往往不具有竞争力,产学研协同创新不能达到预期效果。

 


 

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政策措施建议
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建议进一步加强企业在技术创新体系中的主体地位

国家在建立技术创新体系中明确指出要以企业为主体,以市场为导向。因此,建议对具有显著带动作用的龙头企业给予多方位、多渠道的重点支持,以企业为主体,针对高端影像设备增设重大科技专项,建设国家高端医疗影像设备工程研究中心,对产业化共性、关键技术的研发给予持续的、高强度的支持。

 

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采取有效措施,制定有利于国产医疗设备的条款

亟待有关领导和部门能够就招标流程、政府采购商务条款以及发票类型、整机和零部件减免税政策、专项资金申报可操作性等方面,采取有效措施,制定有利于国产医疗设备的条款;此外能够认真研究大型医疗设备配置管控政策,在配置证方面能够支持国产品牌,帮助国内医疗器械产品健康成长、长足发展。

 

3
突破传统配置许可证管理模式,助力国产品牌的推广

建议对大型医疗设备配置证的管理政策做以下调整:

 

将大型医疗设备(PET-CT、MR、CT)配置证分为A、B两类,分别配置给进口厂商和具有自主知识产权的民族品牌产品,总体数量比例上各占50%;同时,在国产配置证分配上,应对重点龙头企业给予一定的数量保障。

 

配置证政策的倾斜有利于扶持国产自主创新的影像设备企业的成长,可以快速提高医疗影像设备产业链发展水平,增强产业内生发展能力。

 

中国先进医疗器械市场的发展离不开国家发改委、工信部、科技部、卫计委、食药监总局等有关部委支持,假以时日国产医疗企业必将克服重重困难,将最优性价比具有自主知识产权的大型医疗设备全面推向市场,改写目前国内高端医疗设备市场由三大国际巨头垄断的局面,促进民族高新技术产业发展,解决国家医疗卫生改革进程中的难题贡献全部力量!

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