陕西省曝光5家涉不合格医疗器械企业

3月19日,陕西省食品药品监督管理局公开了曝光监督抽验不合格医疗器械,涉及5家企业。 其中,广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

       3月19日,陕西省食品药品监督管理局公开了曝光监督抽验不合格医疗器械,涉及5家企业。 


陕西省曝光5家涉不合格医疗器械企业
 
  据陕西省食品药品监督管理局有关工作人员介绍,为加强和规范医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全健康有效,根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省总共抽验医疗器械产品556批次,检测项目符合标准规定产品共计551批次,合格率为99.10%。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行严格查处。 
 
  其中,深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪,经检测不合格。 
 
  桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为G31975023),经检测爆破体积和压力不符合标准规定。经核查,此产品为非标示生产企业生产。 
 
  杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,经核查,此产品为非标示生产企业生产。
 
  苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪,生产批号为201305,经检测输入功率不符合标准规定。
 
  广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
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