医械专用涂料市场势不可挡

近年来,医械专用涂料市场发展异常迅猛。据国外媒体日前报道,2009年,全球医疗器械专用涂料市场销售总额达47亿美元;2012年上升为62亿美元,年复合增长率为9.9%;预计2015年将增至85亿美元左右。
近几年,国外厂商推出了医械的多种专用涂料,如不粘涂料、防生物腐蚀涂料、绝缘涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高温消毒涂料、药物缓释涂料等。这些涂料能够起到增加医械产品的适用范围、延长医械的使用寿命和改善其使用效果等作用。
 
  值得关注的是,开发植入性医械的专用涂料,已经成为医械生产商面临的一个新课题。由于植入性医械,如心脏起搏器、心房除颤器、胰岛素泵、电子耳蜗、血管支架等在体内存留时间长,因此,其对表层涂料的性能要求往往比体外用医械更高,例如必须有极高的生物相容性等。
 
  近两年国外开发的医械专用涂料产品有:
 
  1.干膜润滑涂料
 
  这种涂料可被喷涂于医械的表面或内腔,用于提高医械表面的光滑度。很多生命支持医械,如呼吸机、透析机、输液泵等的管腔内部都会用到这种涂料。据报道,国外厂商采用新技术将聚四氟乙烯(PTFE)涂料喷涂在血管支架内腔上,形成了一层仅0.0002英寸厚的极薄涂层,从而大大提高了支架内腔的光滑度。
 
  2.粘合涂料
 
  很多医械的塑料零部件都会用到这类涂料。它可将塑料零部件牢牢粘合在一起从而形成一个整体。使用这类涂料可减轻操作工人的劳动强度。
 
  3.温度变色涂料
 
  这种由国外厂商开发的表层涂料已在多种医械产品中得到应用。它能随患者的体温变化而变色,从而使临床医生能够一目了然地知道患者的体温变化。
 
  4.耐高温消毒涂料
 
  循环使用的外科器械产品必须经过高温消毒。国外新开发的一种耐高温消毒涂料即使处于1.5个大气压、120℃以上的高温蒸汽消毒环境中,也不会受到破坏。据了解,这类涂料的主要成分为聚对二甲苯等。
 
  5.抗附着和超声透明涂料
 
  一些医械产品必须保持内腔通畅,血管支架即是一个典型产品。经过大量研究,国外厂商开发出可减少脂类物质附着的支架用涂料,从而使支架再狭窄率显著降低。最近,国外厂商又开发出一种适用于医用导管的硅酮涂料,它能提高导管内腔的光滑度、使液体快速通过。此外,国外厂商还开发出一种能使植入性器械保持“超声透明度”(即容易被超声仪检测到)的新型涂料“Echo-Coat”。超声诊断仪可检测到具有该涂层的植入性器械在体内是否发生位移等。
 
  6.药物缓释涂料
 
  某些医械产品尤其是血管支架类产品会引发炎性反应。如果在这类医械的表面涂上一层可缓释药物的涂料,就能起到消炎及防止脂类物质沉积的作用。国外厂商新开发出一种可长时间释放药物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”。该涂料对人体几乎无毒、无害,其分子骨架中包含药物。当血液流经支架表面时,在血液中脂类物质的侵蚀作用下,涂料中的药物会缓慢释放出来。另一种缓释型涂料“LubriLAST”主要被用于导尿管类产品,其含银离子,具有抗菌作用。
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