最新!医疗器械软件注册申报要求

为了进一步规范医疗器械软件注册申报和审评工作,提高技术审评的质量和效率,国家医疗器械技术审评中心于3月9日发布《医疗器械软
 

为了进一步规范医疗器械软件注册申报和审评工作,提高技术审评的质量和效率,国家医疗器械技术审评中心于3月9日发布《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见稿,意见截稿至2015年4月15日前反馈至我中心审评一处。

 

该指导原则针对软件的特殊性,在现行法规框架下进一步明确了医疗器械软件的监管要求,特别是对医疗器械软件更新、软件版本的监管要求。

 

该指导原则共计八章,包含


分享给身边的朋友
资讯推荐
科技部“点名”辅助生殖技术

科技部“点名”辅助生殖技术

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

打通商保后,医生集团能从高端医疗变成大众医疗吗?

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

趋势!北京15家医疗机构转型康复医院

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

CFDA调整药物临床试验审评:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

年薪30万起!深圳罗湖全科医生模式亮了

资讯排行