湖南省食药监局建立医疗器械监管联席会议机制

为强化医疗器械监管工作的规划组织领导,加强有关部门的联动协调配合,推动医疗器械监管工作各项方针、政策的有效落实,提升湖南省医疗器械监管效能,省食药监局近日向相关单位印发了《湖南省医疗器械监管工作联席会议制度》。

       为强化医疗器械监管工作的规划组织领导,加强有关部门的联动协调配合,推动医疗器械监管工作各项方针、政策的有效落实,提升湖南省医疗器械监管效能,省食药监局近日向相关单位印发了《湖南省医疗器械监管工作联席会议制度》。这标志着湖南省医疗器械监管工作联席会议机制正式形成。

 
湖南省食药监局建立医疗器械监管联席会议机制
 
  医疗器械监管联席会议制度对联席会议主要职能、联席会议组成、联席会议工作原则和要求、联席会议办公室工作职责等内容进行了明确。联席会议主要职能包括:传达贯彻国家医疗器械监管有关方针、政策;通报医疗器械许可、注册审评、日常监管、监督抽验等工作进展情况;研究分析医疗器械监管形势,排查医疗器械安全风险,部署重要工作和阶段性工作;研究医疗器械注册审批、技术审评、检测、监督抽验等医疗器械监管过程中的重大问题,提出相应对策、措施和建议,协调解决疑难问题;研究制订医疗器械注册审评、检测、不良事件监测、监督抽验等制度机制,推进行政审批制度改革;研究解决全省医疗器械监督管理工作中的其他问题。
 
  联席会议原则上每季度召开一次全体会议。如遇重大、紧急情况或者需要联合部署重要工作,联席会议总召集人可以召开临时联席会议。
 
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