美敦力新一代颅内动脉瘤分流设备获FDA批准 将上市

 美敦力公司表示,该管道的Flex栓塞装置针对适用于血管内治疗复杂性颅内动脉瘤,这类颅内动脉瘤往往难以适合手术夹闭治疗,并主要附着在主干血管,具备2.5到5.0毫米的直径。

       美敦力公司今天向外宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准了该公司针对未破裂大型或巨型大脑动脉瘤治疗的新一代微创分流装置。

 
  该公司表示,该管道的Flex栓塞装置针对适用于血管内治疗复杂性颅内动脉瘤,这类颅内动脉瘤往往难以适合手术夹闭治疗,并主要附着在主干血管,具备2.5到5.0毫米的直径。
 

美敦力新一代颅内动脉瘤分流设备获FDA批准 将上市
 
  早在2011年,美敦力第一代微创分流装置就已经在美国获FDA批准使用。
 
  微创分流装置的构造设计理念是将血流转移,远离动脉瘤。它具有完美的编织圆筒形网孔管结构,可将其深入地置入动脉瘤颈和基底部。该公司解释在新闻发布会中宣称,该装置可切断流至动脉瘤的血液,重构瘤体血管的病变部分。
 
  “Flex栓塞装置是分流领域内的进步,我们的临床证明,它的编织设计结合了新的输送系统,为置入大脑的过程提供更高的精度和控制度。”,美敦力神经血管集团总裁布雷特·沃特在发布会上如是说。
 
  “对于大型或巨型宽瘤颈脑动脉瘤来讲,血液分流是一种突破性疗法。这类瘤体结构复杂,破裂风险高,传统治疗方法具有较高的并发症率。”来自佛罗里达杰克逊维尔Baptist健康中心的神经外科博士里卡多Hanel医生补充道。
 
  Hanel医生表示,数以千计的患者成功置入微创分流设备,新型Flex管道递送系统将会在微创治疗与护理领域取得更多的优化。
 
  Medtronic说,接下里的几周内,这一设备将上市。
 
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