独门绝技企业将获独门收益 新规加温医疗器械板块

“管卖不管查”?以后可不行。根据规范,零售企业应当定期规范化对零售陈列、存放的医疗器械进行巡视检查,重点检查拆零医疗器械和相关近效期医疗器械。新规出台将进一步规范医疗器械行业生产标准及经营企业行为,将对行业标准化运行起到重要作用。

       医疗器械“管卖不管查”?零售企业必须查!

 
  据国家食药监总局官网最新消息,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》已宣布将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立完整的产品可追溯性程序,规定产品追溯有关范围、程度、标识和必要的详细记录。
 

独门绝技企业将获独门收益 新规加温医疗器械板块 
 
  “管卖不管查”?以后可不行。根据规范,零售企业应当定期规范化对零售陈列、存放的医疗器械进行巡视检查,重点检查拆零医疗器械和相关近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。“虽然没有细化该如何定期检查,但起码清楚强调了以上内容,能起到一定震慑、敦促作用。此前国家食药监总局公布的《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》也强调了网售假冒化妆品,电商将被‘连坐’、最高罚20万,这意味着监管部门越来越强调经营企业不能只管卖不管查,流通环节也该担负监督职责。”该观察人士表示。
 
  新规催暖医疗器械板块
 
  “对比国内外医疗设备感触颇深,国产高端医疗器械取代进口品牌还有很长的路要走,核心技术基本掌握在外资品牌手中。”广东武警医院耳鼻喉研究所负责人娄新勤表示,但的确有部分国产龙头企业近年发展迅猛,依靠高性价比抢走了外资品牌不少市场份额。
 
  据了解,在传统医药提高准入门槛、行业管理取得一定成效之后,不少经验已借鉴到医疗器械管理上,所以创新、规范、产品性价比高或有独家品种的医疗器械公司,可能在看似趋严但行业肃清环境下“强者趋强”。
 
  行业观察人士认为,连着两日不少医疗器械股都逆市上涨,或因新规范出台影响而获拉升,新规出台将进一步规范医疗器械行业生产标准及经营企业行为,将对行业标准化运行起到重要作用。
 
  资本市场
 
  在资本市场上,医疗器械股已经连续上涨,特别是在周一A股暴跌7.7%的背景下还逆势走高。观察人士认为,国产医疗器械近年政策利好较多,有“独门绝技”、已站稳脚跟的上市企业或能从行业整顿、洗牌中获益,感兴趣的投资者可关注该板块个股成绩。
 
  后市分析
 
  莫尼塔投资机构分析师指出,受益于子行业规模的扩大和行业集中度的提升,医疗细分子行业业绩表现逐渐优于整个生物医药行业。
 
  有业内人士预期,2015年会出台一系列与医药电商和互联网医疗等相关的政策,不少上市公司也在探索适应市场和政策的新商业模式。尚荣医疗(23.99, 0.19, 0.80%)收购普尔德控股,主力开拓海外耗材市场。和佳股份(28.340, 0.71, 2.57%)投资设立北京汇医在线,探索进军互联网医疗。
 
  华融证券分析师张科然表示,本次国务院深化医改会议给整个医药医疗行业带来变化,其中,相关的医院服务和外包诊断公司受益其。同时,基层医院服务职能的转换,带动康复护理类的医疗器械公司的发展。
 
 
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