2015年 中国医药市场将何去何从?

 增长放缓的主要原因应当是宏观环境的变化,国民经济的增长速度已经开始放缓,国家对于医疗的投入力度也随之有所减弱。以反商业贿赂为主要代表的政策层面,也在短期内影响了医药市场的发展。那么2015年,中国医药市场将何去何从?

       2014年,中国医药市场陷入增长低迷,增速已经降低到近年来的历史最低点。根据第26届全国医药经济信息发布会上CFDA南方医药经济研究所林建宁所长的报告,预计2014年中国医药市场的增速将大幅度降低到13.3%,增速远远低于2013年(17.9%),更远低于2008~2012年20%以上的增长速度。

  
2015年 中国医药市场将何去何从? 
 
  增长放缓的主要原因应当是宏观环境的变化,国民经济的增长速度已经开始放缓,国家对于医疗的投入力度也随之有所减弱。以反商业贿赂为主要代表的政策层面,也在短期内影响了医药市场的发展。
  
  那么2015年,中国医药市场将何去何从?
  
  我们应该正视,15%以上的高速增长已经难以为继,中国医药市场已经发展到一定规模,平稳较快的增长速度应该成为新常态,而以反商业贿赂为代表的政策层面则可更多地消除市场的浮华。
  
  绿榜单
  
  在总体环境趋缓的大背景下,多数品种2015年前景不容乐观,首当其冲的很可能就是受控费、限方影响较为明显的品种,总额预付、临床路径、医保支付基准价等都将给这些品种带来影响。
  
  1、中药注射剂
  
  中药注射剂将很可能受到较为明显的政策影响。由于可能存在安全性问题,中药注射剂在临床大量使用是存在争议的。
  
  中药注射剂的优点很多,包括疗效确切、起效快等,加之患者普遍对中药的不良反应较为忽视,故在包括心脑血管、肿瘤和清热解毒领域,中药注射剂都占据了相关类别中药市场相当大的份额,甚至占据了这些类别中药前十强的大部分名额。
  
  然而,中药注射剂的广泛使用也带来了药费的大幅增长。其实不少患者并非必须使用中药注射剂,普通的口服制剂就足以满意患者需要,但中药注射剂起效迅速优点及较大的应用空间,使得不少医生更青睐中药注射剂,尤其在县级和基层医院更为突出。2014年CFDA南方医药经济研究所的中国县级医院用药市场分析报告也提到,中恒的注射用血栓通和步长的丹红注射液在县级医院市场年销售额都超过了10亿元,位居最畅销药物前列。
  
  在控费的压力下,中药注射剂市场的增长趋势可能会有所减缓,其中较为明显的无疑是部分定位为辅助用药的中药注射剂品种。根据CFDA南方医药经济研究所城市样本医院中药数据库,2014年上半年最畅销的十大中药品种均为注射剂,不过,与前几年的高速增长相比,除注射用丹参多酚酸盐和喜炎平两个新型注射剂外,其余畅销品种普遍增长乏力,甚至出现了负增长。
 


 
  2、非专利原研药
  
  非专利原研药是另一个将受到政策利空影响的类别。放开药品定价对于专利药产品影响有限,但对于非专利原研药,一方面其原有高出国内产品数倍的定价无疑难以持续,另一方面,控费等因素也将使得医疗机构更青睐国内的高质量仿制药品种。
  
  从近两年氯吡格雷、阿卡波糖等品种原研药市场份额持续降低可以看出,原研药目前已经受到了来自仿制药的激烈竞争,差别定价权的消失将更大地影响原研药的利润,“保量”还是“保价”是必须面对的问题。
  
  根据药学会样本医院数据库,氯吡格雷是医院市场最畅销的化药类药物。氯吡格雷临床应用非常广泛,多种心脑血管疾病患者都建议长期服用,加之定价较高,故产品销售额增长迅速。不过,相比于原研药,性价比更高的仿制药增长更为迅速。样本医院数据显示,仿制药已经占据了超过1/3的份额,新上市的帅克药业仿制品种份额提升迅速。
 
 
  3、免疫刺激剂
  
  随着生活水平的提高和医疗开支的增加,许多提升患者机体水平的辅助药物出现了泛滥使用的趋势,其中最主要的当然是保健品类别,但在处方药类别,一些药品也存在较为明显的不合理使用问题,比如免疫刺激剂。免疫刺激剂临床使用最为广泛的为胸腺五肽、胸腺肽α1和粒细胞集落刺激因子。
  
  一方面,这些药物存在广泛的应用空间,可以用于多种疾病的治疗;但另一方面,并非所有患者都需要使用该类药物,许多抵抗力低下导致的疾病并不需要过早介入免疫刺激剂,且免疫刺激剂的超剂量使用也较为明显,超剂量使用有时不但不会带来疗效提升,还会导致一系列的副反应出现。
  
  从样本医院的销量来看,目前免疫刺激剂增长依然迅速,但随着对免疫抑剂使用管理的加强,免疫刺激剂的快速增长可能难以为继。
 
 
  红榜单
  
  制药企业在整体市场放缓的趋势下更应该将目光聚焦到更具前景的领域,实现更快的增长。除了血液制品、精神领域药物、创新药和创新制剂之外,预计2015年新进入医保目录的独家中药品种、独家低价药目录品种、生物仿制药品种、针对老年人群慢性疾病的品牌慢病用药、儿童用药等,也将有更好的发展。
  
  1、血液制品
  
  血液制品和管制药品是业内普遍看好的受益于新政策的用药类别。由于血液制品和管制药品的来源和使用等有特殊性,长期以来这两个领域从生产到流通都存在较高门槛,定价普遍国家管制,部分血液制品和管制药品定价过低,甚至影响了制药企业的积极性,人血白蛋白的缺货也源于此。
  
  按照新的药品价格管理政策,血液制品和管制药品的价格应该会放开,放开后绝大部分品种都存在不小的涨价空间。值得一提的是,受制于原料来源或政策等因素,这两类药品生产环节竞争并不激烈,部分品种还存在垄断。预计新的定价政策出台后,类似白蛋白、球蛋白等临床常备用药可能有较大涨幅,这将给生产企业带来较大的利润。
  
  但对于管制品种,笔者认为涨价空间将较为有限,该类药品的定价不应该放开太快。因此,最为受益的很可能还是白蛋白之类的血液制品。
  
  根据样本医院销售数据库,2013年人血白蛋白销售额高达14.58亿元。人血白蛋白的生产企业较多,从样本医院的数据来看,销售额较大的多为进口企业产品,这源于现有白蛋白定价政策有误,国产定价过低使得产品绝大部分流入“黑市”,进口品种因为价格较高得以在医院正常销售。价格放开后,国产药物定价会提高,并更多地进入医院市场,这也有助于理顺白蛋白的流通市场。同样,丙种球蛋白也将受益于价格调整。
 
 
  
  2、精神领域药物
  
  精神领域药物是另一类业内普遍认为将有较快发展的用药类别。随着精神卫生法的实施,社会对精神疾病患者的关注度日益提高,疾病的诊断和治疗也逐步规范,加之“转型期”导致的精神相关疾病的患病率提高,这些因素都将推动精神领域药物市场成为未来发展的热点。
  
  精神分裂症和抑郁症是精神领域最常见的疾病类型,而随着未来国家希望精神疾病维持治疗逐步向基层社区转变,进入基药目录的新型抗精神病、抗抑郁症药物将获得更多机会,包括抗精神病药利培酮、喹硫平、阿立哌唑和抗抑郁用药帕罗西汀。其中,帕罗西汀作为唯一进入基药目录的新型抗抑郁用药颇具优势。
 
 
  
  3、创新药和创新制剂
  
  对于创新药和创新制剂而言,2015年将拥有更多的利好。
  
  首先,由于价格放开,创新药物和制剂可以有更加灵活的定价策略,尤其是常规药物的新制剂,原有的价格政策较为保守,不能很好地支持创新制剂的市场推广,新药价政策无疑更为有利。
  
  2015年,新的医保目录将出台,在国家对新药创制越来越重视的背景下,更多的国产创新品种有望进入新医保目录。在部分地区,针对创新药品的医保支付价格谈判已经展开。在原有的医保模式下,类似埃克替尼和恩度等难以进入医保目录,但在新的模式,通过谈判,制药企业在给予较大幅度让利后,这些药物就可以进入医保目录。
  
  据报道,埃克替尼目前已进入了包括浙江省和青岛市在内的多地医保目录,这将对产品销售带来积极作用,也将降低患者选择自主研发创新药物治疗的医疗负担。根据2014年样本医院销售数据,埃克替尼2014年前三季度样本医院销售额1.17亿元,而仅杭州销售额就超过4700万元,可见医保目录对产品的帮助巨大。
 
 
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