国家食药监总局:237批次医疗器械抽检不合格

12月30日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2014年第4期,总第5期),曝光237批次不合格产品。
       
 
       12月30日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2014年第4期,总第5期),曝光237批次不合格产品。 
 
       据公告,国家食品药品监督管理总局组织策划对电子体温计、一次性使用无菌阴道扩张器等多项产品进行了质量监督抽查检验(以下简称抽验)。其中,抽验电子体温计,14批次产品部分被抽验项目查明不符合标准规定;抽验输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵),8台产品部分被抽验项目查明不符合标准规定;抽验手提式压力蒸汽灭菌器,21台产品部分被抽验项目查明不符合标准规定;抽验生物安全柜,1台产品部分被抽验项目查明不符合标准规定;抽验小型蒸汽灭菌器,4台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验一次性使用无菌阴道扩张器,54批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验呼吸道吸引导管(吸痰管),124批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验医用射线防护服,6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验软性亲水接触镜,2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验金属接骨螺钉,3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。 
 
       公告称,国家食品药品监督管理总局已责成相关地方食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理,并依法查处。 
 

医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单 

序号

标示产品

名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准

规定项

1

电子体温计 

福州鑫汇达医疗器械有限公司

广东天际电器股份有限公司

DT-202A 

D11301

福建省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

低电压提示功能

2

电子体温计 

辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店

江苏鱼跃医用仪器有限公司(出品)

DL-I

1306001

辽宁省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

3

电子体温计 

杭州广发电子技术有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-1C/F 

2013年07月28日

20131008

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

4

电子体温计 

哈尔滨天润医疗设备有限公司

郑州迈斯通医疗科技有限公司

TSO-B型 

20130810

黑龙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

显示范围

5

电子体温计 

北京康振堂大药房有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-1C/F 

2013年07月28日, 20130401

北京市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

6

微电脑智能体温计 

邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-2C/F 

20130125

河北省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

测量时间

7

电子体温计 

商丘市一生康大药房有限公司文化路店

杭州世佳电子有限公司

MT-301 

1204576

河南省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

低电压提示功能

8

电子体温计 

西藏恒博医疗器械有限责任公司

广东天际电器股份有限公司

DT-202A 

D11301

西藏自治区食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

低电压提示功能

9

电子体温计 

大武口区好孝道老年用品店

深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司

高精度DT06C 

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类;
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记

10

智能电子体温计 

郑州优德实业股份有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-1 

河南省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类

11

智能电子体温计 

郑州优德实业股份有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-2 

河南省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类

12

电子体温计 

杭州必佳医疗器械有限公司

杭州必佳医疗器械有限公司

TM-01A 

2013年7月10日

BYW0031204

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

13

电子体温计 

天津市药材集团宁河公司大同仁药店

天津九安医疗电子股份有限公司

KF-201 

1208020

 

天津市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

温度显示

显示范围

14

电子体温计 

内蒙古阿尔泰药业有限公司

杭州世佳电子有限公司

MT-101 

2013年09月12日

130930

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

15

医用注射泵 

江西康富医疗设备有限公司

北京思路高医疗科技有限公司

CP-1000 

310008

131007

江西省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.识别、标记和文件-随机文件-使用说明书-环境保护;
2.供电电源的中断

16

医用注射泵(CP-2200型) 

江西康富医疗设备有限公司

北京思路高医疗设备有限公司

CP-2200型 

131007

310025

江西省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

供电电源的中断

17

注射泵 

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI--B 

33110328/W-C-B-13090148

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器

18

注射泵 

广西威利方舟科技有限公司

广西威利方舟科技有限公司

TCI-IV-B 

33110329/W-D-B-13091255

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器

19

注射器泵 

南京逢源医疗用品有限公司

南京逢源医疗用品有限公司

FY-SP-1200 

2013022802

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.随机文件-使用说明书;
2.供电电源的中断

20

医用注射泵 

北京思路高医疗科技有限公司

北京思路高医疗科技有限公司

CP-2200型 

310033

北京市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.设备或设备部件的外部标记-分类;
2.随机文件-使用说明书

21

输液泵 

宁波甬星医疗仪器有限公司

宁波甬星医疗仪器有限公司

ZNB-XB-Y1000 

130422033A3

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值;
2.随机文件-概述

22

输液泵 

深圳圣诺医疗设备有限公司

深圳圣诺医疗设备有限公司

SN-1500H 

0030312832003282

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值

23

手提式压力蒸汽灭菌器 

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280B(18L) 

13-1783

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

24

手提式压力蒸汽灭菌器 

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280B(18L)  

13-1795

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

25

手提式压力蒸汽灭菌器 

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280A(18L) 

13-0510

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

26

手提式压力蒸汽灭菌器 

合肥华泰医疗设备有限公司

合肥华泰医疗设备有限公司

YX-280D(18L) 

13-0290

安徽省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

警告标志

27

手提式压力蒸汽灭菌器 

东营豪迈医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

规格:Dn300;型号:XFS-280A 

2013年10月,

XYR2013-9867

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能;
2.标志和文件-警告标记;

3.过流保护;
4.过流保护-其他设备

28

手提式压力蒸汽灭菌器 

聊城市康泰医疗器械有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

YXQG02 

2012年3月,

234

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.标志和文件-标志-电源;
2.标志和文件-警告标记

29

YX系列手提式压力蒸汽灭菌器 

郑州健友医疗器械有限公司

江阴滨江医疗设备有限公司

YX-18LM 型 

2013年9月,

13S-9647

河南省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能;
2.标志和文件-警告标记;

3.过流保护;
4.过流保护-其他设备

30

手提式压力蒸汽灭菌器 

安阳市远大医疗器械有限责任公司

山东新华医疗器械股份有限公司

YXQG02 

2012年4月,

768

河南省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.标志和文件-标志-电源;
2.标志和文件-警告标记

31

手提式压力蒸汽灭菌器

郑州普生医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

规格:DN300;型号:XFS-280A

2013年9月,

XYR2013-8642

河南省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.灭菌器防干烧功能;
2.标志和文件-警告标记;
3.过流保护;
4.过流保护-其他设备

32

手提式压力蒸汽灭菌器 

安阳市蒋玲医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-280B 

2012年6月10日

057

河南省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标志和文件-警告标记

33

手提式压力蒸汽灭菌器 

长沙宇康医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B 

2013年02月20日

070

湖南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

1.灭菌温度;
2.警告标志

34

手提式压力蒸汽灭菌器 

北京市永光明医疗仪器有限公司

北京市永光明医疗仪器有限公司

GMSX-280 

2012年03月,

201203001

北京市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

35

手提式压力蒸汽灭菌器 

枣庄市宏升医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B 

2013年08月20日

083

山东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

36

手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 

长沙市锦胜医疗器械有限公司

上海三申医疗器械有限公司

YX280B 

2013年01月,

1302046

湖南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

介电强度试验程序-电压试验

37

手提式压力蒸汽灭菌器 

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

YXQ-28OMD 

2013年11月6日

13112095

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力温度表;
2.灭菌温度

38

手提式压力蒸汽灭菌器 

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

嘉兴市中新医疗仪器有限公司

YXQ-280SD 

2013年11月6日,

13112096  

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力温度表;
2.灭菌温度

39

手提式压力蒸汽灭菌器 

浙江新丰医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

XFS-280CB+ 

2013年11月,

XYR2013-1147 

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

1.电源;
2.警告标志

40

手提式压力蒸汽灭菌器 

浙江新丰医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

XFS-280A 

2013年10月,

XYR2013-9867 

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

1.灭菌温度;
2.灭菌器防干烧功能;
3.警告标志;
4.过流保护;
5.过流保护-其他设备;
6.供应或服务的中断

41

手提式压力蒸汽灭菌器 

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B 

2013年11月14日,

1335001 

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

42

手提式压力蒸汽灭菌器 

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B 

2013年11月11日,

1334021 

浙江省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

43

手提式压力蒸汽灭菌器 

保定市医疗器械有限公司

宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司

YMSI-240B 

2011年03月30日,

068 

河北省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

警告标志

44

生物安全柜 

山东博科生物产业有限公司

山东博科生物产业有限公司

11229 BBC 86 

2013.08

BSC29A0073 

山东省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

熔断器

45

KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器 

苏州科特自控设备有限公司

苏州科特自控设备有限公司

KS-18型 

2013年8月21日,

KS18F0065

江苏省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

灭菌效果试验

46

SUN压力蒸汽灭菌器 

宁波明太医疗器械有限公司

宁波明太医疗器械有限公司

SUN23-II 

2013年09月,

MA1309131 

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

压力容器标志

47

自动控制压力蒸汽灭菌器 

天津超拓医疗设备有限公司

天津超拓医疗设备有限公司

CT-ZJ-C 

2013年10月9日,

BV13100905

天津市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

压力容器标志

48

自动控制压力蒸汽灭菌器 

天津瑞达医疗器械有限公司

天津瑞达医疗器械有限公司

RDA5B19F 

2013年6月18日,1306033-X19

天津市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.压力容器;
2.警告标记;
3.压力容器标志

49

一次性使用无菌阴道扩张器 

山西美乐康科贸有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

2013年9月8日

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.强度;
2.无菌

50

一次性使用无菌阴道扩张器 

太原市智威医疗器械有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

2013年07月02日 

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

51

一次性使用无菌阴道扩张器 

太原新医医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

20130708 

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

52

一次性使用无菌阴道扩张器 

运城现代妇科医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

20130708 

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

53

一次性使用无菌阴道扩张器 

哈尔滨市妇幼保健院

扬州市霞光医疗器械有限公司

小号 

2013年03月08日 

黑龙江省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

54

一次性使用无菌阴道扩张器 

哈尔滨市红十字中心医院

哈尔滨森洁卫生用品厂

/ 

20130403 

黑龙江省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度;
2.强度

55

一次性使用无菌阴道扩张器 

宝鸡市中医医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号 

20130503 

陕西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度;
2.强度

56

一次性使用无菌阴道扩张器 

宝鸡市中医医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号 

20121228 

陕西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

强度

57

一次性使用无菌阴道扩张器 

哈尔滨市天使卫生材料厂

哈尔滨市天使卫生材料厂

/ 

2013031001 

黑龙江省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

58

一次性使用无菌阴道扩张器 

平凉市陇鑫医疗器械有限责任公司

圣光医用制品有限公司

JYWYKQ-95×26 中号 

130522 

甘肃省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

59

一次性使用无菌阴道扩张器 

平凉市永康医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

2013年09月08日 

甘肃省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.外观;
2.无菌

60

一次性使用无菌阴道扩张器 

武威市中医医院

圣光医用制品有限公司

JYWYKQ-95×26 中号 

4批130405 

甘肃省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

挠度

61

一次性使用无菌阴道扩张器 

临夏回族自治州妇幼保健院

新乡市康民卫材开发有限公司

半透明中号 

20120806

甘肃省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

1.挠度;
2.强度

62

一次性使用无菌阴道扩张器 

哈尔滨市南岗区生源鑫医疗器械批发部

南昌卫材医疗器械有限公司

中号 

20120904 

黑龙江省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

63

一次性使用无菌阴道扩张器 

唐山康安医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

20130908 

河北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

1.强度;
2.无菌

64

一次性使用无菌阴道扩张器 

唐山市东艺商贸有限公司东进医药分公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20130406 

河北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

65

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北达诚医药有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

中号 

2013年06月06日

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

66

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北格林药业有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号 

2013年07月10日

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

67

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北格林药业有限公司

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型: 聚丙烯中号 

20130702 

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

68

一次性使用无菌阴道扩张器 

武汉市第九医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号 

20121201 

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

69

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北盛世医药有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

A型中号 

2013年07月10日

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

70

一次性使用无菌阴道扩张器 

孝感市第一人民医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型: 聚丙烯中号 

20130902000

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

71

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖北山曲通达医疗器械有限公司

南昌市兴兴医疗器械有限公司

中号 

2012年12月15日 

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

强度

72

一次性使用无菌阴道扩张器 

福建省屏南县医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20130508 

福建省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

无菌

73

一次性使用无菌阴道扩张器 

三明市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20130806 

福建省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

无菌

74

一次性使用无菌阴道扩张器 

包头升华医药有限责任公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

2013年03月08日 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

75

一次性使用无菌阴道扩张器 

锦州现代妇科医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

20130308

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

76

一次性使用无菌阴道扩张器 

海口王冠医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

2013年05月08日 

海南省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

77

一次性使用无菌阴道扩张器 

海口市龙华区人口和家庭公共服务中心

南昌康平医用器材有限公司

中号 

20121002 

海南省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

78

一次性使用无菌阴道扩张器 

海口王冠医疗器械有限公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号 

2013年09月08日 

海南省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

79

一次性使用无菌阴道扩张器 

海南中宏医疗器械有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702 

海南省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

80

一次性使用无菌阴道扩张器 

鞍山都市丽人医院

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

中号 

2013年09月02日 

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

81

一次性使用无菌阴道扩张器 

呼和浩特民爱医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130402 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

82

一次性使用无菌阴道扩张器 

赤峰颈复康医药有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

无菌

83

一次性使用无菌阴道扩张器 

库尔勒市第一人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A 

20130107 

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

强度

84

一次性使用无菌阴道扩张器 

青海迈瑞医疗器械有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号 

2013年04月10日 

青海省食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

强度

85

一次性使用无菌阴道扩张器 

宁夏西京妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

2013年08月06日

宁夏食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

1.强度;
2.无菌

86

一次性使用无菌阴道扩张器 

合肥丹凤朝阳妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

2013年04月06号 

安徽省食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

1.强度;
2.无菌

87

一次性使用无菌阴道扩张器 

柳州市旭之康医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号 

2012年05月08日

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

无菌

88

一次性使用无菌阴道扩张器 

柳州市亿达医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号 

2013年09月04日

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

甘肃省医疗器械检验所

无菌

89

一次性使用无菌阴道扩张器 

江西鑫万达贸易有限公司

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型:聚丙烯中号 

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

强度

90

一次性使用无菌阴道扩张器 

井冈山大学附属医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号

2013年04月06日

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

外观

91

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵州亿健达医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号  

20130406

贵州省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

外观

92

一次性使用无菌阴道扩张器 

樟树市人口和计划生育技术服务站

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

1.外观;
2.无菌

93

一次性使用无菌阴道扩张器 

樟树市妇幼保健院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702

江西省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

1.外观;
2.无菌

94

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵阳华鑫医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号 

20131006

贵州省食品药品监督管理局 

山西省医疗器械检测中心

无菌

95

一次性使用无菌阴道扩张器 

贵州亚太医疗用品有限公司

南昌康平医用器材有限公司

中号 

20130806

贵州省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

无菌

96

一次性使用无菌阴道扩张器 

胜利石油管理局现河卫生院

扬州美林医疗器械有限公司

中号 

2013年05月05日

山东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

强度

97

一次性使用无菌阴道扩张器 

上海申江医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号 

20130701 

上海市食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

外观

98

一次性使用无菌阴道扩张器 

北京市平谷区妇幼保健院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号 

20130711 

北京市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

无卡阻

99

一次性使用无菌阴道扩张器 

广东恒祥医药有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型/中号

2013年09月08日 

广东省食品药品监督管理局 

福建省药品检验所

无菌

100

一次性使用无菌阴道扩张器 

汕头市延瑞药业有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号 

2013年09月08日 

广东省食品药品监督管理局 

福建省药品检验所

无菌

101

一次性使用无菌阴道扩张器 

山西振东医药物流有限公司运城分公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702 

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

102

一次性使用无菌阴道扩张器 

运城市宏博医疗器械销售有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号 

20130702 

山西省食品药品监督管理局 

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

无菌

103

一次性使用吸痰管 

潮州市潮州医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

14 

20120702 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

104

一次性使用吸痰管 

贵阳市第四人民医院

扬州洋生医药科技有限公司

14 

20130120 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-吸痰管外径、有效长度;
2.病人端;
3.单包装标志

105

一次性使用吸痰包 

蓟县人民医院

扬州宇润科技发展有限公司

F14 

2013年07月13日

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

尺寸-最小内径

106

一次性使用吸痰管 

哈尔滨医科大学附属第一医院

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

F12 

20130708

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

107

一次性使用吸痰管 

贵州驰辉医疗器械有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

14 

20130120 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-吸痰管外径、有效长度;
2.病人端;
3.单包装标志

108

一次性使用吸痰管 

贵阳现代女子医院

扬州洋生医药科技有限公司

14 

20120224 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-有效长度;
2.病人端;
3.单包装标志

109

一次性使用吸痰管 

山西省运城市中心医院

扬州洋生医药科技有限公司

12# 

20121025 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端;
2.单包装标志

110

一次性使用吸痰包 

哈尔滨医科大学附属第二医院

苏州市日月星塑胶有限公司

F14 

20130715 

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

111

呼吸道用吸引导管 

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

12Fr 4.00mm×500mm 

20130901 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

112

一次性使用吸痰管 

太原卫光实业公司

扬州市华泰医疗器械有限公司

3.67mm(11Fr)×360mm 

20120711 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸;
2.单包装标志

113

一次性使用吸痰管 

广东康维医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

Fr14 4.7mm×380mm 

20130605 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

114

一次性使用吸痰管 

西藏自治区人民医院

扬州美达康科技发展有限公司

16 

20130315 

西藏自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

115

呼吸道用吸引导管 

广西普菲德医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×400mm 

20130302 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

116

一次性使用吸痰管 

万荣县人民医院

扬州市吉康医疗器械有限公司

Fr 14 4.67mm×380mm 

20130408 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

117

一次性使用吸痰管 

贵阳长江医院

扬州洋生医药科技有限公司

14 

20121025 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-有效长度;
2.病人端;
3.单包装标志

118

一次性使用吸痰管 

佛山市顺德区均安医院

广东龙心医疗器械有限公司

KT4.0mm×480mm 

130518A 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

119

一次性使用吸痰管 

阳江市妇幼保健院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

6号 

20130222 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1;
2.内包装标志

120

呼吸道用吸引导管 

广西妇产医院

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×500mm 

20130501 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.真空控制装置;
4.吸引导管的标志

121

一次性无菌吸痰管 

贵阳市第一人民医院

广东百合医疗科技有限公司

12F×500mm 

120910 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

122

一次性使用呼吸道用吸引导管 

贵阳市第二人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

I型 F12x530mm 

20130522 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

标记

123

一次性使用吸痰包 

天津医科大学第二医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F12 

131005

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

124

呼吸道用吸引导管 

广西妇产医院

电白县卫生器械厂

3.33mm(10Fr)×500mm 

20130901 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.真空控制装置;
4.吸引导管的标志

125

一次性使用吸痰管 

珠海市妇幼保健院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

8 

130602J1 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

小包装标志

126

一次性使用吸引导管 

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

14F 

13062404

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

尺寸-可控吸痰管长度

127

一次性使用吸痰管 

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F18 

20130610 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端;
2.机器端

128

一次性使用吸痰管 

南宁市巨康医疗设备有限公司

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F8 

130301 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

129

呼吸道用吸引导管 

南宁市第八人民医院

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×500mm 

20130901 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

130

一次性使用吸痰包 

天津市肿瘤医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F12

130902

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

131

一次性使用吸痰管 

山西美乐康科贸有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

Fr11 3.67mm×360mm 

20130305 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端;
2.单包装标志

132

一次性使用吸痰管 

贵阳求恩百姓综合医院

泰兴市高信医疗器械有限公司

型吸痰器2# 

2013年8月5日 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-长度;
2.单包装标志

133

一次性使用吸痰包 

哈尔滨市红十字中心医院

江苏苏云医疗器材有限公司

-4.0mm(Fr12) 

130326 

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

规格

134

一次性使用吸痰管 

太原三鑫医疗器械有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

A型(F14) 

20130804 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

135

一次性使用吸痰管 

珠海市香洲区人民医院

广东龙心医疗器械有限公司

12 

130726A 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

136

一次性使用吸痰管 

汕头大学医学院第二附属医院

苏州新区景欣医疗用品有限公司

F10 

2013年9月6日

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.吸痰管标志;
2.单包装标志

137

一次性无菌吸痰管 

江门市人民医院

广东百合医疗科技有限公司

8F×500mm

130710

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.真空控制装置;
2.吸引导管的标志

138

一次性使用吸痰管 

山西现代妇产医院有限责任公司

扬州市邗江华飞医疗器械厂

4.67mm×380mm 

20130105 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

139

一次性使用吸痰包 

天津医科大学第二医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F16 

131005

天津市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

140

呼吸道用吸引导管 

广东省中医院珠海医院

电白县卫生器械厂

12Fr 

20130601

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

141

一次性使用吸痰管 

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F10 

20121105 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

病人端

142

呼吸道用吸引导管 

电白县卫生器械厂

电白县卫生器械厂

4.67mm(14Fr)×500mm 

20131001

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

143

一次性使用吸痰管 

西藏日喀则地区宏程医疗器械设备有限公司

扬州市明星医塑器材有限公司

16# 

20130109 

西藏自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端;
2.单包装标志

144

呼吸道用吸引导管 

湛江市正航医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

2.67mm(8Fr)×400mm 

20131001

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.机器端;
4.吸引导管的标志

145

一次性无菌吸痰管 

阳江市中医医院

广东百合医疗科技有限公司

12F×500mm 

130825 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.真空控制装置;
2.吸引导管的标志

146

一次性使用吸痰管 

贵州祥瑞医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

16# 

20130706 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径;
2.单包装标志

147

呼吸道用吸引导管 

湛江市霞山妇幼保健院

电白县卫生器械厂

3.33mm(10Fr)×400mm 

20130601

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

148

一次性使用婴儿吸痰器 

哈尔滨市南岗区妇产医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

Fr10 

20121012 

黑龙江省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

149

一次性使用吸痰管 

太原市智威医疗器械有限公司

扬州市华泰医疗器械有限公司

3.33mm (10Fr)×360mm 

20120509 

山西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

150

一次性使用吸痰管 

西藏天圣医药贸易有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

6#  

20120502 

西藏自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1;
2.内包装袋标志

151

一次性使用吸痰管 

贵阳华鑫医疗器械有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

12# 

20130107 

贵州省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸痰管上的标志

152

一次性使用吸痰管 

梅州市中医医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

Fr16 5.3mm×360mm 

20130402 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-外径D1;
2.内包装袋标志

153

呼吸道用吸引导管 

江门市第三人民医院

电白县卫生器械厂

4.67mm(14Fr)×500mm 

20130601 

广东省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.吸引导管的标志

154

呼吸道用吸引导管 

广西普菲德医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

3.33mm(10Fr)X500mm 

20130901 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.尺寸-管身的实际长度;
2.病人端;
3.真空控制装置;
4.吸引导管的标志

155

一次性使用吸痰管 

广西中医药大学第一附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F16 

20130722 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.病人端;
2.机器端

156

一次性使用吸痰管 

湖南省株洲市中医院

江苏华泰医疗器械有限公司

F8 

20130105 

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

157

一次性使用吸痰管 

临夏市人民医院

扬州市邗江华飞医疗器械厂

4.0㎜(F12)×380㎜(A型PVC) 

20130607

甘肃省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

158

一次性使用吸痰管 

武威市凉州医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

12# 

20130710

甘肃省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸痰管上的标志

159

一次性使用吸痰管 

株洲市中心医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

12# 

2013年05月20日 

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

160

一次性使用吸痰管 

长沙市第四医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

12 

20130912 

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

内包装标志

161

一次性使用吸痰管 

铜川市妇幼保健院

扬州市邗江美林医疗器械有限公司

F10 

2012年06月02日 

陕西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

162

一次性使用吸痰管 

株洲市中心医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

14# 

2012年03月26日,
20120326

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

163

呼吸道用吸引导管 

庆阳市中医医院

新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司

Fr12 4.0㎜×500㎜ 

1307025

甘肃省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

164

一次性使用吸痰管 

甘州区人民医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

16# 

20120816

甘肃省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.吸痰管上的标志;
2.尺寸-外径、最小内径

165

一次性使用吸痰管 

陕西省森林工业职工医院

扬州宇润科技发展有限公司

F12 

201305185 

陕西省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

机器端

166

一次性使用吸痰包 

大连市金州区第一人民医院

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

F12 

2013年6月22日

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

167

一次性使用吸痰包 

大连市旅顺口区人民医院

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

F12 

20130915 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

单包装标志

168

一次性使用吸痰管 

湘潭市中医医院

江苏华泰医疗器械有限公司

F12(16) 

20121103 

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.头部端孔最小内径;
2.单包装标志

169

呼吸道用吸引导管

大连市第三人民医院

新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司

Fr14 4.67mm×500mm 

1307006 

辽宁省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

吸引导管的标志

170

一次性使用吸痰管 

湖南省肿瘤医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

12F 

130701J 

湖南省食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

小包装标志

171

一次性使用吸痰管 

石河子市民康商贸有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

4.7mm(14Fr)×380mm 

20130120 

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

病人端

172

一次性使用吸痰管 

石河子市华强世纪科贸有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

Fr6 2.0mm×360mm 

20130322 

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

173

一次性使用吸痰管 

库尔勒市第一人民医院

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

F16 

130709

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记;
2.吸引导管的标志

174

一次性使用吸痰管 

石河子市民康商贸有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

5.3mm(16Fr)×380mm 

20130120 

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

病人端

175

一次性使用吸痰管 

赤峰市润隆医疗器械有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

14

20130710 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.尺寸-导管的外径、导管的最小内径;
2.吸引导管的标志;
3.单包装标志

176

一次性使用吸痰管 

肥西县人民医院

扬州洋生医药科技有限公司

4.0mm(Fr12)×500mm 

20130509 

安徽省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-管身的实际长度

177

一次性使用吸痰管 

保定誉轩医疗器械有限公司

江苏华东医疗器械实业有限公司

16# 

20130902 

河北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记;
2.单包装标志

178

一次性使用吸痰管 

赣南医学院第一附属医院

南通市奥华医用品有限公司

F14 

20130902 

江西省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的最小内径

179

一次性使用吸痰管 

南阳市瑞达医疗器械有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4mmF12×360mm 

20130302 

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

真空控制装置

180

一次性使用吸痰管(器) 

平顶山市第四人民医院

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PFJ Fr6 

20130906

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

规格标记

181

一次性使用吸痰管(器) 

河南省恒日医疗器械有限公司

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PFJ Fr12

20130906 

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

规格标记

182

一次性使用吸痰管 

河南飘安集团有限公司

河南飘安集团有限公司

型 14 

20130905 

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.无菌;
2.单包装标志

183

一次性使用吸痰管(器) 

河南省恒日医疗器械有限公司

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PFJ Fr12

20130306

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

规格标记

184

一次性使用吸痰管(器) 

河南省恒日医疗器械有限公司

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PFJ Fr14

20131006

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

规格标记

185

一次性使用吸痰包 

吉林大学中日联谊医院

苏州市日月星塑胶有限公司

F12 

20130826 

吉林省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

186

一次性使用吸痰包 

吉林大学中日联谊医院

苏州市日月星塑胶有限公司

F14 

20130107 

吉林省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

187

一次性使用吸痰管 

包头市中心医院

河南飘安集团有限公司

型14

20130905 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

188

一次性使用吸痰管 

安徽医科大学第二附属医院

南通市奥华医疗用品有限公司

F12 

130902

安徽省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的最小内径

189

一次性使用吸痰管 

包头市中心医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

I型14F

120304J 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

190

一次性使用吸痰包 

商丘市第三人民医院

苏州市日月星塑胶有限公司

F12 

20120218

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

191

一次性使用吸痰管 

新密市第一人民医院

扬州市吉康医疗器械有限公司

4.7mm(14Fr)×380mm 

20130608 

河南省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

192

一次性使用吸痰管 

邯郸市中心医院康达贸易公司

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

F14 

20130820

河北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记;
2.吸引导管的标志;
3.单包装标志

193

一次性使用吸痰管 

河北联合大学附属医院

苏州市百世康医疗器械有限公司

F12 

130820

河北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

吸引导管的标志

194

一次性使用吸痰管 

国药乐仁堂承德医药有限公司

扬州市普菲特医疗器械有限公司

PF7 14FrΦ4.7mm

20130705 

河北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

195

一次性使用吸痰包 

承德医学院附属医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

F12 

20130819

河北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

196

一次性使用吸痰管 

华中科技大学同济医学院附属同济医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

型规格6F 

130301

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

197

一次性使用吸痰管 

应城市人民医院

苏州新区勤鑫医用导管厂

F12 

13/06/14 

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记;
2.单包装标志

198

一次性使用吸痰管(包) 

武汉市第九医院

苏州伟康医疗器械有限公司

F12 

130220

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

真空控制装置

199

一次性使用吸痰管 

武汉大学中南医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F14 

130701

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

200

一次性使用吸痰管 

应城市人民医院

苏州新区勤鑫医用导管厂

F8 

13/02/16

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.规格标记尺寸-导管的外径;

2.单包装标志

201

一次性使用吸痰管 

华中科技大学同济医学院附属同济医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

型规格12F

130601J 

湖北省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

单包装标志

202

呼吸道用吸引导管包 

青海省人民医院

泰州市美诺医疗器械有限公司

F14 

20130925 

青海省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

规格标记

203

一次性使用吸痰管 

南通市奥华医用品有限公司

南通市奥华医用品有限公司

F12 

20130802

江苏省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的最小内径

204

呼吸道用吸引导管 

海南普朗医疗器械有限公司

电白县卫生器械厂

5.33mm(16Fr)×400mm 

20120801

海南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

病人端

205

呼吸道用吸引导管 

泰州市美诺医疗器械有限公司

泰州市美诺医疗器械有限公司

F12 

20130715 

江苏省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

规格标记

206

呼吸道用吸引导管 

海南盛信康医疗设备有限公司

电白县卫生器械厂

4.0mm(12Fr)×500mm 

20130901 

海南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

病人端

207

一次性使用吸痰管 

云南仟龙贸易有限公司

江苏省长丰医疗器械实业有限公司

16 

20130710 

云南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

208

一次性使用吸痰管 

嵩明县人民医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

14 

20130107 

云南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

209

一次性使用吸痰管 

云南省昆明市官渡区世纪城社区卫生服务中心

江苏省长丰医疗实业有限公司

16 

20120816 

云南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径、导管的最小内径

210

一次性使用吸痰管 

云南妇产科医院

扬州市双菱医疗器械有限公司

6 

20130409 

云南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

规格标记

211

一次性使用无菌可控式吸痰管 

重庆市第四人民医院

北京红祥聚科贸有限公司

14Fr型) 

2013.04.27

XT2013041504

重庆市食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-管身的实际长度

212

一次性使用吸痰管 

德阳市旌阳区中医院

扬州市华威医疗器械有限公司

F16 

20120905 

四川省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

213

一次性使用吸痰管 

德阳市第二人民医院

泰兴市高信医疗器械有限公司

I型吸痰管12#

130902 

四川省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-管身的实际长度

214

一次性无菌吸痰管 

大连雪芙徕商贸有限公司

广东百合医疗科技有限公司

14F×500mm 

130221 

辽宁省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

单包装标志

215

一次性使用吸痰管 

株洲市弘亚医疗器材有限公司

扬州市华威医疗器械有限公司

F16 

2013年05月05日 

湖南省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

尺寸-导管的外径

216

一次性使用吸痰管 

东营市瑞辰医疗器械有限责任公司

扬州洋生医药科技有限公司

14 

20130120 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

病人端

217

一次性使用吸痰管 

平湖市中医院

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F14 

130902

浙江省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

单包装标志

218

一次性使用吸痰管 

宁波凡天医疗器材有限公司

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

F8 

130104 

浙江省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

单包装标志

219

一次性使用吸痰管 

枣庄市中医医院

江苏省长丰医疗实业有限公司

14

20130107 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.规格标记;
2.导管的外径

220

一次性使用吸痰管 

上海辛菖医疗器械有限公司

上海辛菖医疗器械有限公司

12Fr 

131105 

上海市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.规格标记;
2.吸引导管的标志;
3.单包装标志

221

一次性使用吸痰管 

中国石化集团胜利石油管理局胜利医院

苏州市百世康医疗器械有限公司

F12 

130810 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

单包装标志

222

一次性使用吸痰管 

淄博源卓医疗器械销售有限公司

扬州华越科技发展有限公司

12Fr 

20130405

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

单包装标志

223

一次性使用吸痰包 

潍坊光大医疗设备有限公司

苏州新区景欣医疗用品有限公司

F12 

2013年10月8日

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

单包装标志

224

一次性使用吸痰管 

庆阳翔宇医疗器械有限公司

扬州洋生医疗科技有限公司

Fr8 

20120918

甘肃省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

病人端

225

一次性使用吸痰管 

西安华鑫医疗器械有限责任公司

扬州洋生医药科技有限公司

16 

20130709 

陕西省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

病人端

226

一次性使用吸痰管 

西安互邦医疗器械保健品有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

6.0MM(18Fr)×380MM 

20130120 

陕西省食品药品监督管理局 

江西省医疗器械检测中心

病人端

227

防护裙 

龙口市康华医疗器械有限公司

龙口市康华医疗器械有限公司

H.SS mm

2013年11月2日,

20131101

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

尺寸

228

防护服和性腺防护器具(防护裙)

龙口市双鹰医疗器械有限公司

龙口市双鹰医疗器械有限公司

1000×600mm  

Pb-2013-07

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标记

229

HR系列医用X射线防护服 

北京市华仁益康科技发展有限公司

北京市华仁益康科技发展有限公司

HRC50/120M- 

2013年11月16日,

1311162001

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标记

230

单面防护服(裙) 

青岛城阳医用器材厂

青岛城阳医用器材厂

M 

2013年10月26日

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标记

231

铅围裙 

龙口市现代医疗器械有限公司

龙口市现代医疗器械有限公司

小(S) 

2013年9月13日

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

尺寸

232

射线防护手套 

青岛城阳医用器材厂

青岛城阳医用器材厂

L 

2013年10月12日

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标记

233

软性亲水接触镜 

兰新电器综合市场远东眼镜店

海昌隐形眼镜有限公司

Wincolor 

EEXX001DF 

甘肃省食品药品监督管理局 

中国食品药品检定研究院

镜片的尺寸

234

软性亲水接触镜(舒尔康冰蓝片) 

博罗县石湾镇卫视眼镜店

韩国DUEBA Contact Lens Co.

ANY C 

TM2022 

广东省食品药品监督管理局 

中国食品药品检定研究院

镜片的尺寸

235

金属接骨螺钉 

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

HAJQ02 内六角HA4.5*40 

1305260210

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角

236

金属接骨螺钉HA3.5接骨螺钉 

常州健力邦德医疗器械有限公司

常州健力邦德医疗器械有限公司

HAPQ04 3.5×16mm 

12022026 

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角

237

金属接骨螺钉 

常州市南翔医疗器械有限公司

常州市南翔医疗器械有限公司

HAQ(03) 3.5*24 

1167

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

1.最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角;
2.尺寸


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