昆明17商户网上成功办理医疗器械许可证

截至目前,昆明市食品药品监督管理局通过信息系统已受理医疗器械经营许可31家,经审批发放医疗器械经营许可证的商户17家,注销2家。

       截至目前,昆明市食品药品监督管理局通过信息系统已受理医疗器械经营许可31家,经审批发放医疗器械经营许可证的商户17家,注销2家。



昆明17商户网上成功办理医疗器械许可证 

 
  为了做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作,提升监管效能,国家食品药品监督管理总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,实行医疗器械网上审批和备案,要求全国各地确保医疗信息系统按时启用,实现全国医疗器械审批和监管信息的共享、交流和互联互通。昆明市食品药品监督管理局应国家药监局精神将信息系统的顺利启用,提升到推动食品药品电子化、信息化建设的工作高度,明确职责分工。形成了条理分明、规范的分管局领导主抓,医疗器械监管处、行政许可处和其他相关处室协调配合的工作机制,有效地保障了信息系统所需软硬件的逐步配套。在政务网站登载关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通告,就如何进入系统,注册账号、填写资料等都做了明确说明。在日常监管工作中,向企业宣传信息系统,引导和帮助企业使用信息系统进行申报。认真解答企业疑问,先后就浏览器达不到要求不能进入系统,无法上传附件,如何修改信息等问题进行电话解答和现场指导。
 
  企业通过信息系统进行申报时,须提供工商营业执照和组织机构代码证,而有企业反映工商部门仍旧要求其前置办理医疗器械经营许可证。为此,昆明市食品药品监督管理局向工商部门发函,就医疗器械经营企业前置办理工商营业执照事宜与工商部门进行协调,理顺证照办理程序,方便企业申报。根据工作职责分工,为系统预设的五个角色设置了账号,并要求各县区局将各账号的使用人信息上报昆明市局备案,加强审批流程中各相关责任人的管理,同时与各县区局就信息系统的使用签订保密责任书,要求各县区局网上网下审批流程同时进行,严格按照各局审批权限进行审批,不泄露审批账号和企业有关信息,有效规范审批账号的使用和保障网络信息安全。
 
 
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