强者对决 勃林格殷格翰单挑罗氏

勃林格殷格翰公司的尼达尼布和罗氏公司的吡非尼酮已经同时成为获得FDA批准的全球首个治疗特发性肺纤维化的药物。   

       勃林格殷格翰公司的尼达尼布和罗氏公司的吡非尼酮已经同时成为获得FDA批准的全球首个治疗特发性肺纤维化的药物。

  
  勃林格殷格翰公司的尼达尼布(Nintedanib、Ofev)和罗氏公司的吡非尼酮(Pirfenidone、Esbriet)已经同时成为获得FDA批准的全球首个治疗特发性肺纤维化的药物,当2014年10月15日FDA同时对这两只产品亮起绿灯的时候。勃林格殷格翰公司的尼达尼布是一种新型口服三联血管激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体:血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFRα和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-3)。

 

强者对决 勃林格殷格翰单挑罗氏
 
  
  而在欧洲特发性肺纤维化市场,罗氏公司的吡非尼酮已经领先一步,早在2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。但是,勃林格殷格翰公司一直罗氏公司其紧追不舍,并于2014年6月5日,宣布了其提交的尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化的上市申请被欧洲药品管理局接受,并被授予加速审评资格。
  
  现在勃林格殷格翰终于等到了好消息,2014年11月21日,该公司宣布欧洲药品管理局下属的人用药品委员会已经推荐该药物批准用于治疗特发性肺纤维化,此项批准主要是基于勃林格殷格翰公司III期临床试验(INPulSIS)的试验结果,实验结果显示尼达尼布可显著减缓特发性肺纤维化患者的疾病进展速度、患者的生活质量恶化程度获得了显著减少、首次出现急性加重的风险也获得显著降低。
  
  “在特发性肺纤维化领域,对于能减缓疾病进展的有效药物存在着巨大的未获得满足的需求,”勃林格殷格翰公司首席医学官KlausDugi在一份公告中表示,“我们期待着能让欧洲的特发性肺纤维化患者早日用上尼达尼布。”
  
  现在,勃林格殷格翰所做的只是等待欧洲药品管理局的决定。如果欧洲药品管理局遵循人用药品委员会的意见,勃林格殷格翰的尼达尼布就能与处于领先地位的吡菲尼酮展开竞争,后者已经于2011年12月20日获得欧盟的批准。
  
  与此同时,勃林格殷格翰将继续寻求在美国特异性肺纤维化市场的市场份额。作为计划的一部分,该公司正在努力构建一支100至200人的销售队伍和相关的专业护理人士来帮助宣传,同时为这只96000美元的孤儿药物提供(指费用超过扣除款项由病人支付给保险公司的)共付医疗援助和患者支持项目,勃林格殷格翰公司美国CEOPaulFonteyne在十月份表示。
  
  但是罗氏在美国,也为其94000美元的吡菲尼酮准备了类似的项目,“该项目主要是帮助患者准入、提供资金自持和继续教育”,罗氏公司在一份公告中如是说。
 
 
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