浙江苍南:“四措施”扎实做好医疗器械备案工作

医疗改革是一场自上而下的医疗运动,政策的出台和颁布自然也会带来措施的实施。根据新修订的《医疗器械监督管理条例》及相关文件精神,浙江苍南县食品药品监督管理局转变服务理念,积极采取措施,稳步、踏实开展第二类医疗器械经营备案工作。

       医疗改革是一场自上而下的医疗运动,政策的出台和颁布自然也会带来措施的实施。根据新修订的《医疗器械监督管理条例》及相关文件精神,浙江苍南县食品药品监督管理局转变服务理念,积极采取措施,稳步、踏实开展第二类医疗器械经营备案工作。 

 

浙江苍南:“四措施”扎实做好医疗器械备案工作 

 
       一是多种形式结合,广泛宣传备案事宜。该局印发《关于第二类医疗器械经营备案有关事项的通知》并通过政务网、现场走访、窗口解答、监管QQ、微信群信息等形式在备案实施相对人中进行广泛的宣传,使相对人明确备案单位范围、备案程序、备案材料要求等,并及时办理备案。 
 
       二是整理材料范本,方便群众下载。对照备案材料要求,该局审批窗口整理了详尽的范本,并上传到局务网进行公示,备案相对人可以通过简单的下载获得,切实方便企业准备备案材料,也减少了相对人跑窗口的次数。 
 
       三是开展网上预审批,优化备案流程。考虑到备案业务开展之后,窗口业务量可能会激增。该局窗口创新工作流程,试行网上预审批。备案相对人可将备案表及相关材料发送至窗口邮箱,工作人员会在初步审核之后进行针对性的修改和回复,从而避免了相对人现场长时间等候办理及多次往返窗口,做到一次当场办结。 
 
       四是总结学习,提升窗口工作人员业务水平。组织窗口工作人员认真学习10月1日开始实施的《医疗器械经营监督管理办法》等规章,同时对备案过程中出现的问题进行了梳理总结,提升窗口人员业务水平,以适应备案工作的全面展开。 
 
       截止2014年10月27日,该局窗口已完成第二类医疗器械经营备案84件。
 
 
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