“美瞳”纳入医疗器械管理 购买需查看“医疗器械许可证”

日前,南京市食药监局提示,装饰性彩色平光隐形眼镜也就是平光美瞳已纳入医疗器械管理,销售美瞳时店内必须张贴关于美瞳的医疗器械管理许可证,以提示消费者购买美瞳的谨慎心理。

      日前,南京市食药监局提示,装饰性彩色平光隐形眼镜也就是平光美瞳已纳入医疗器械管理,销售美瞳时店内必须张贴关于美瞳的医疗器械管理许可证,以提示消费者购买美瞳的谨慎心理。

 
 
“美瞳”纳入医疗器械管理   购买需查看“医疗器械许可证”

 
  南京市食药监局医疗器械处处长方延平介绍,装饰性彩色平光隐形眼镜曾接到举报,称其直接接触角膜,配戴后出现掉色、流泪、眼部炎症等反应。2012年,国家将美瞳的生产销售纳入医疗器械管理的范畴之内,美瞳属于风险类别较高的第三类医疗器械。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。
 
  据介绍,目前,南京市食药监局向220多家眼镜店发放了可销售美瞳的南京医疗器械经营许可。方延平提醒,即便是购买正规的美瞳产品,使用依然需要保持警惕,而未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。食药监部门提醒,如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为,可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。
 
 
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