广州中小医院医疗设备少维护---误诊屡见不鲜

CT、核磁共振、准分子激光治疗仪、PETCT单光子治疗仪……各种医用检查或治疗设备充斥着广州的大小医院。然而,记者调查发现,由于缺少明确的医疗器械维护标准,目前广州只有三甲以上的大医院设医疗设备科或维护专业组,大部分中小医院却没有相应的维护人员,由于仪器“带病”工作引发的误诊现象屡有发生。对此,省药监局有关人士表示,国家制定统一的维护和报废标准目前有一定难度,但大型的检查或治疗性设备至少每半年要有一次全面“体检”。

医疗个案

仪器误判为胰头癌 十二指肠溃疡夺命

“我父亲患的是十二指肠溃疡却被诊断为胰头癌,这是谁的责任?”据张天介绍,他的父亲张伯3个月前患上了阻塞性黄疸,先后在4家医院反复经各种仪器检查,包括肝扫描、B超、胃肠造影、胰胆管造影、CT等,均被诊断为胰头癌。最后在某医院住院期间,张伯出现消化道大出血,外科医生经过会诊,认为张伯是胰头癌晚期合并消化道大出血,不能动手术。会诊后的第二天,张伯出现了昏迷。神经内科的医生们会诊认为,张伯为胰头癌晚期颅内转移。当日,张伯就不治身亡了。

不料尸体解剖结果大出意外,病人体内并没有任何肿瘤,反而在十二指肠后壁有一个溃疡,溃疡穿透至胰腺引起化学性炎症,也就产生了各种医疗设备影像检查见到的胰头肿大和结构紊乱的征象,胰头水肿压迫胆总管导致阻塞性黄疸。而其发生上消化道大出血,是由于溃疡区内一支动脉被腐蚀破裂所致;昏迷等神经系统症状则是严重的出血性休克所致。

其实,如果能正确诊断,导致病人死亡的直接原因——十二指肠溃疡出血是完全可以通过手术治愈的,但当时所有的医生都对胰头癌的诊断深信不疑,并肯定病变已到晚期,只能采取姑息治疗,谁都不敢越雷池一步。

事后,医院调查发现,是现代化医疗设备检查不到位,造成医生临床思维受限导致误诊,最终错失良机。

救命机器带病工作 射线超标病人惨死

患有肝癌的黄姨因为病情恶化,特意南下到广州某医院住院治疗。主治医生建议对黄姨的病变部位用直线加速器进行放射性治疗。但经过治疗后,黄姨的病情非但没有好转,还出现了掉头发和严重的恶心、呕吐等现象。经过医生检查发现,黄姨体内的白细胞数量大减,证实黄姨患上了急性放射病。

最后,医院的事故调查发现,原来是放射用的直线加速器由于常年无人检修和调试,连锁部分发生故障,再加上器械操作员的疏忽,导致严重超量的放射性射线直接照射在黄姨身上。正是这个原因,原本“拯救”黄姨的设备变成“夺命”凶手。

据南方医科大学医工系医学仪器教研室林木炎讲师介绍,直线加速器等放射性治疗仪器,每天治疗病人之前都须经过调试,而且,每周、每月都要进行例行检测。但是他在工作中发现,某些医院的直线加速机自买回来后就没有经过调试,经过检测射线强度超标将近30%。为此,林木炎担忧地表示,“目前肝癌患者日渐增多,而肝癌危险性大,病人一旦因为仪器原因致死,家属也很少怀疑到医院。”

记者调查 中小医院机器“生病”医生修

据了解,近年来,广州大小医院纷纷引进先进的医疗设备,动辄一两百万元,有的甚至高达500多万美元。然而,记者调查发现,目前,只有三甲以上的大医院设有医疗设备科或维护专业组,定期对机器“体检”。大部分的中小医院却没有相应的维护人员。据天河区某医院的医生透露,医院购进了准分子激光设备已经有好几年,为上千名近视眼患者做了手术,可是没有专门的维护人员进行定期拆机检修,即使有些小毛病,也是操刀医生自己动手修理,只要机器能动就继续使用。

医院“带病仪器”屡见不鲜

南方医科大学医工系的周巨贵教授介绍,上述两个医疗事故的案例,根源在于医疗器械的管理与使用中存在的失误。目前医院中使用的医疗器械大致上可以分为检测设备和医疗设备两类。检测设备主要包括CT、ECT、B超等成像设备,而治疗设备则包括直线加速器等针对专项疾病的治疗仪器。为了避免仪器的故障导致医生的误诊,每台医疗器械必须配备专业的维修和操作人员,还要定期进行检修或调试。但现在医院不可能每台机器配备一个专门维修人员,基本上都由医生经过培训后兼任,其对仪器的检修效果定位自然缺乏专业知识。

林木炎讲师也说,目前大型医院的医疗设备多是从外国公司购买,一般维修与维护都承包给这些公司的维修部负责,但医院要为此付出高额维护费用。而中小医院,由于自身限制,医疗设备常常“带病使用”,这对病人是非常危险的。

大型设备需半年一“体检”

广东省医疗装备协会的张延武主任明确表示,医疗设备特别是大型设备必须定期进行检测,如CT机、核磁共振机、激光设备、呼吸机、麻醉机等,至少每半年一次进行检修。在使用中,还应注意做好防护保养工作,如防潮湿、定期清理污垢等。此外,血压计、超声波、心电图等小型设备,如果没有注意保养,也会影响其精确性能,严重的甚至会造成误诊。

面对医疗器械隐患问题,周巨贵教授表示,市民作为普通的求医者,一般很难注意到医疗器械是否安全,为此,他建议市民要到大型的医院进行相关的治疗。

原因探析 国家缺乏法规遏制违规行为

器材维护无明确法规约束

据了解,医疗设备缺乏基本维护的一个重要原因就是,国家没有相应法规制约。林木炎说,目前我国对于医疗设备投放市场的管理和认证抓得比较严,但是在设备购入后的维护、报废等方面,却缺乏明确的法规进行规范。“究竟一台设备要用多久,诊治多少个病人,出现什么样的故障,才算得上应该报废呢?这点无明确的标准。”正是无法可依,医院必然要考虑成本问题,结果就是一台机器坏了修,修了用,不到报废期就不需更换。

记者在网上的检索也证明这一点,国家卫生部对医疗器械的购进和投放市场有明文规定,但在器械维修和管理方面,则言之甚少。

进口设备标准各异难统一

广东省药监局有关人士则表示,由于目前医疗设备的种类众多,且很多高尖端设备都是进口产品,标准各异,所以很难定出统一的维护和报废的标准。而且,国家有关部门也没有出台相关的维护和报废年限,查处起来比较难。

  

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