中药注射器推广应以安全性为先

医药领域的各种质量问题使得使得中药注射剂质量问题受到广泛关注,中药注射剂产品是一种特殊的医疗产品,在推广中更应关注的是其安全性而不是销量,当前行业的标准化建设显得刻不容缓。


       医药领域的各种质量问题使得使得中药注射剂质量问题受到广泛关注,中药注射剂产品是一种特殊的医疗产品,在推广中更应关注的是其安全性而不是销量,当前行业的标准化建设显得刻不容缓。
 


中药注射器推广应以安全性为先


      埃博拉以及登革热的疫情的中医治疗指南的发布,把更多人的目光吸引到中医这一块上,中医药作为中国历史的沉积是有它的可塑性的,那么中药注射剂也会有光明的前景,但由于中药注射器的特殊性,规定了应该严格制定安全性、有效性及质量可控性方面的相关标准。中药注射剂是先天不足,所以后天要补。事实上,从2009年开始实施中药注射剂安全性评价后,提高安全质量标准的意识已在企业中落地生根。
  
  专家指出,在美国等发达国家新药上市前都要做几次乃至几十次的二三期临床试验,在我国通常只做一次就上市了。同时我国药品临床评价标准也没有发达国家规范,在国内,所有临床试验大约只做2000多个病例,病例数较少,很难发现药品不良反应。中药注射剂先天不足,药物安全缺乏说服力。
  
  在医院的使用中,中药注射剂的选择一定要选准适应症,企业也要加强医生教育,补充和完善医生对产品知识的认识。
  
  据了解,在临床上,中药注射剂往往会与其他化学药品联合使用,但实际上新药研制时很少设计药品联用的临床试验,缺乏联用的临床试验评价数据;另外,有些基层医院医疗水平参差不齐,药物使用不当;缺乏系统的药品风险防控体系,缺乏紧急处置不良反应的经验和手段等等,都容易造成不良反应病例上升。
  
  中药注射剂在质量控制上也是一个不断创新、不断完善的渐进过程,我们既不能满足已取得的进步,也不能完全套用化学药品注射剂的规范和标准,更不能发现了问题就亮红灯,必须给中药注射剂时间和空间,让它积累经验并不断改进。

 

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