国家出台五新规 医药股集体攀升

国家食药监总局制修订的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗
 
       国家食药监总局制修订的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章,于10月1日正式施行。受此消息影响,昨日医疗器械多只个股集体飘红,宝莱特、信邦制药、九安医疗、金陵药业涨幅均超6%。
 
       近期广东本土登革热疫情形势严峻,达安基因、东阿阿胶正积极布局该领域。记者留意到,A股市场上“节后吃药进补”流行,医药多股惊现涨停。
 
“五办法”实施利好龙头股
  
  新版《医疗器械注册管理办法》与旧版相比,明确了临床试验审批时限为63个工作日,产品注册总周期为128个工作日,并对特殊器械审批如应对突发公共卫生事件急需医疗器械开辟先审批后注册的绿色通道。
  
  包括审批等在内的政策正不断利好国产医疗器械,尤其是龙头企业。临床也感受到部分国产医疗器材性价比越来越高、市场份额在逐渐蚕食外资品牌。”中山大学孙逸仙医院骨科副教授陈燕涛告诉本报记者,近两年来临床医疗器械正发生大逆转:“国产骨科植入式器械在三甲医院占六成左右的市场份额,价格比进口品牌便宜30%。

       而就在两年前,三甲医院专家们还纷纷表示,外资品牌占据超过半壁江山。但医疗器械仍存鱼龙混杂现象,有的甚至打着伪高清概念,实则参数严重不符。国家食药监总局今年初就曾对此领域进行过打假曝光。
  
  医疗器械领域接下来还可能迎来反垄断调查,所以投资者在看好其远景发展同时,应警惕行业‘黑天鹅’。
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