国产人工颈椎间盘已成功应用于手术

颈椎病是由于颈椎间盘的退行性病变及其继发性椎间关节改变,刺激或压迫邻近组织,引起相应症状和体征的一种常见病。据悉,目前

       颈椎病是由于颈椎间盘的退行性病变及其继发性椎间关节改变,刺激或压迫邻近组织,引起相应症状和体征的一种常见病。据悉,目前我国颈椎病患者已达到近2亿,而且患者年龄呈现出低龄化趋势。
  
  治疗颈椎病早期沿用后路探查减压法,但其减压效果并不理想。1955年,Robinson和Smith提出从颈椎前方对突出的椎间盘进行摘除,并予以椎体间植骨融合,此后颈椎前路减压、椎间盘切除、椎体间植骨融合术己成为目前应用最为广泛的手术方法,其在解除脊髓和神经根的压迫症状方面具有良好的疗效,但手术后的颈椎失去了相应的运动节段,造成颈椎的活动度减少,邻近节段所受压力会大增,由此也引起了一些新的症状。后来,颈椎人工椎间盘置换术的出现,为颈椎病的治疗提供了一种新的选择。经前路减压、颈椎间盘摘除后,在椎间隙植入有功能的人工颈椎间盘假体,其能模拟正常颈椎间盘的活动度和缓冲振荡的功能,保留了运动节段,从而保持了颈椎的活动度和稳定性,有效减少了相邻节段的继发性退变。据米内网-医疗器械注册批文数据库显示,目前我国人工颈椎间盘市场上的产品全依赖进口,产地为瑞士、德国和美国。
 
       尽管进口的人工颈椎间盘质量不错,但其按照欧美人种颈椎结构的设计,对于我国患者而言常常会出现不匹配的情况,严重影响到置换手术的效果。这个问题在最近有所打破,四川大学华西医院骨科副主任刘浩教授与创生集团合作研发出了一款更适合中国人的人工颈椎间盘,它使用了钛合金、高分子聚乙烯等材料,前期已经在德国检测中心进行了验证,其抗磨损性高于大部分进口产品。在价格方面,国产的人工颈椎间盘也有明显的优势,单价或将有超过50%的降幅。
  
  近年来,国家对于医疗器械的创新十分重视,今年2月还出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。目前,该款国产人工颈椎间盘的临床试验项目已获得国家相关部门批复,进入正式实施阶段,预计将会在两年后普及应用。有了政策的支持,将会推动国产人工颈椎间盘的面世进程,其日后能否在市场上争的一席之地,或做到与进口产品分庭抗礼,都非常值得期待。
 
 
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