日本抢占再生医疗技术市场制高点

日本相关的机构近期成功实施了全球首例诱导多功能干细胞(iPS细胞)移植手术,这是iPS细胞技术首次应用在临床治疗,表明日本再生


       日本相关的机构近期成功实施了全球首例诱导多功能干细胞(iPS细胞)移植手术,这是iPS细胞技术首次应用在临床治疗,表明日本再生医疗技术取得了重大进展。

日本政府近年来不断为再生医疗技术研究和临床应用进行政策“松绑”,希望在全世界率先实现尖端医疗技术的临床应用,抢占了再生医疗这一“朝阳产业”的市场先机。

再生医疗领域多点开花

日本理化研究所和尖端医疗中心医院的研究小组9月18日宣布,他们利用能够发育成多种细胞的iPS细胞制成视网膜细胞,并且成功移植到一名70余岁、患有渗出型老年黄斑变性眼疾的妇女的右眼中。目前,这位老人已出院,各方面情况良好。

再生医疗是一种利用干细胞来修复人体器官或组织的尖端医学技术。将人工培养的活性细胞或组织等移植到人体内,使受损或病变的人体脏器或组织再生,进而康复。它作为替代药物治疗或脏器移植治疗的新技术,给众多疑难重症患者恢复健康带来了希望。

近年来,日本再生医疗研究不断取得重大进展,各种新技术不断涌现。其中干细胞移植技术和iPS细胞技术尤为引人注目。日本京都大学教授山中伸弥于2006年发现并成功培育出iPS细胞,还因此获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。

iPS细胞主要有4个特点:一是具有多种潜能,可在培养皿中无限增殖;二是培养方法简单,只需在微量的皮肤和血液细胞中注入不同的基因;三是不存在类似胚胎干细胞破坏受精卵生命的伦理问题;四是利用从患者身上采集的细胞培养,出现排斥反应的风险小。

日本专家认为,iPS细胞的医疗应用主要有两类:

第一、培育出神经、视网膜、心肌、血液、肝脏等人体细胞和组织,移植到患者的相关部位,使患者受损伤或病变的器官恢复健康。

第二、用于研发疑难病症的治疗药物。医务人员可采用iPS细胞技术,从患者身上采集细胞培养成干细胞,在试管中再现发病机制,在细胞层面有针对性地研发治疗药物,有望降低研发新药的难度,缩短研发时间和减少成本。

推动临床研究降低应用成本

在此次运用iPS细胞进行临床治疗之前,日本在再生医疗研究领域已取得丰硕成果。

日本尖端医疗振兴财团与神户大学医院合作,开发出一种利用患者自身细胞实现膝盖软骨再生的新疗法。研究人员从一名膝盖软骨损伤的青年女性膝盖处采集了微量的软骨组织,然后将其所含的软骨细胞在果冻一样的凝胶中进行培养增殖。约两周后,再将软骨细胞连同凝胶移植回这名患者的膝盖处,受损软骨获得再生。

日本鸟取大学副教授中山敏利用乳腺癌患者本人的干细胞,培养出乳房组织,并将其移植到手术切除的部位进行乳房再生,成功使患者的乳房基本恢复到手术前的状态。

京都大学及理化学研究所研究人员从小白鼠骨髓细胞中成功培养出脑神经细胞,经过一个星期实验后,几乎所有细胞都变成了神经细胞,其中约1/3的细胞具有神经传递物质。研究人员认为,如果该技术得到临床应用,根治脑神经顽症帕金森病将成为可能。研究人员预计,3年内便可应用于医疗实践。

在降低再生技术应用成本方面,日本研究机构也取得了长足进步。日本理化学研究所和尼康公司共同开发出利用iPS细胞低成本批量生产移植用细胞膜技术。如果细胞膜片实现量产,医疗费可降至100万日元(约合人民币5.7万元)以下,约为目前的1/10。此外,庆应大学成功研发出用于培育iPS细胞的新型培养液,成本只有原来的十分之一。

全球市场潜力巨大

日本再生医疗技术的发展,特别是临床应用速度加快,与安倍政府的大力推动密不可分。

日本首相安倍晋三在去年10月发表的国会施政演讲中说“我治好了重病,并再次担任首相,对我来说,寻找疑难重症的对策是毕生的事业。对于带给患者希望的再生医疗技术,我将进一步推进其临床应用,并修订相关制度以充分发挥民间机构的力量。”

日本政府已将再生医疗等尖端医疗技术作为“新经济成长战略”的重要支柱,希望在全世界率先实现尖端医疗技术的实际应用,创造就业机会,促进经济增长。

据日本市场调查公司估算,到2020年,全球再生医疗市场规模将接近1万亿日元,是2010年的30倍。日本经济产业省预计,到2030年,全球再生医疗市场规模将急速扩大到17.2万亿日元。

运用iPS细胞技术的再生医疗前景广泛,可用于治疗脑梗塞、脊髓损伤、帕金森病、急性肝炎、糖尿病、干眼症等。一旦正式投入大规模应用,该技术将成为再生医疗方面的主力军。

在日本,iPS细胞应用已经出现商业化动向。相关高科技风险企业已开始研究利用iPS细胞技术治疗角膜受损、心衰、帕金森病和脊髓损伤,日本政府准备在5至7年内批准转入临床应用。

此外,东京大学和京都大学合作成立的高科技风险企业利用iPS细胞培养出供人使用的血液。该公司先利用这种新型干细胞培养血小板,再利用尖端细胞分化技术大量制造血小板,并计划于2014年以后进行临床试验,以解决世界性的血荒难题。据估算,在本世纪20年代后期,再生血液的市场规模有望达到600亿日元。

但再生医疗技术的安全性还有待进一步验证。

以近期实施的视网膜细胞移植手术为例,虽然病人术后情况较好,但研究小组将至少用4年时间定期观察患者视网膜和眼球的状态,以确定iPS技术的安全性和长期效果。对此,日本各大保险巨头计划从10月起陆续发售首款再生医疗保险产品,这将有利于推动再生医疗的普及应用。

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