治理虚假医疗器械广告维护行业形象

中国步入老龄化社会,医疗卫生需求增大,在医疗器械行业飞速发展的同时,医械夸大宣传、医械暴利等问题日益凸显。医疗器械安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,对此,中国相关部门已陆续提出整治方案,加大处罚力度,但虚假医疗器械广告的治理难题仍在。
   违法虚假医疗器械广告主要有以下情况:一是处方药在大众媒介发布广告。二是未取得医疗器械广告审查批准文号擅自发布医疗器械广告,或者是虽有广告审查批准文号却存在异地发布、过期发布等情况;三是利用专家、患者形象作疗效伪证明。四是使用绝对性语言,夸大疗效。五是利用专题报道、人物专访、健康专题讲座等名义进行医疗器械宣传。六是非医疗器械广告涉及医疗器械疗效宣传。虚假广告宣传手段层出不穷,而且越来越有隐蔽性,越来越“真”,给监管加大了难度。
  对此,相关监管部门在履行监管职责时候,不仅要强势,还要灵活。
  强化宣传,提高认识针对当前违法医疗器械广告泛滥而广大农村地区接收接受医疗器械信息相对贫乏的问题,其次,可通过多途径开展医疗器械广告专项治理宣传活动,增强群众对违法广告的辨别能力,从而断绝违法广告利润链条的源头,营造全社会对违法医疗器械广告的抵制氛围。
  强化治理,跟踪监督对所有销售的广告医疗器械进行跟踪,要求各经营企业在购入广告医疗器械时要货、票、证相符,对销售违法广告医疗器械的企业实行重点监管,对广告医疗器械品种实行百分百抽验,并跟踪监督,增加检查频次,全面检查其经营行为,发现问题从重处理,并将违规不良行为录入档案。
  强化责任,健全机制要建立违法医疗器械广告公告制度、广告主体退出市场机制、广告市场信用监管体系,依法查处未经审批发布的广告、虚假违法广告,追究广告发布媒体的责任,依法停止其广告发布业务,直到取消广告发布资格。在广告市场信用监管体系建设方面,可参照目前医疗器械安全信用体系建设情况,将违法发布医疗器械广告的行为划分为守信、警示、失信、严重失信4个等级,并进行等级评定。
  强化监测,倡导诚信地区广告宣传部门应建立医疗器械广告备案审查登记制度,对在辖区内所播放的保健食.品和医疗器械广告进行审查,对不符合国家规定的广告,杜绝在媒体播放。工商机关应指导广告经营单位、广告发布单位健全广告审查员制度,对在一定时期内屡次发布违法广告的单位,要追究广告审查员的责任。基层医疗器械监管部门可变被动为主动,要求在新闻媒体发布的医疗器械广告,必须先经同级医疗器械监管部门对广告批文和医疗器械相关文件审核合格后,再到工商部门备案,然后才能发布,这样可避免不同部门在工作配合与衔接上出现漏洞,从而将违法医疗器械广告遏制在发布前,降低工作阻力,提高监管效率。
  强化协作,齐抓共管加强部门协作,健全监管联席会议制度。工商机关应发挥牵头作用,不定期召开广告联席会,向有关单位通报广告监管情况,争取相关部门的支持。
  工商、药监部门要加强沟通与配合,建立违法医疗器械广告案件的协调、移送、查办机制,形成强大监管合力。另外,定期或不定期地开展联合检查,彻底整治医疗器械广告市场。
  强化抽验,严厉查处要加大对基层违法医疗器械广告的监督检查力度,对一些发布虚假违法广告的单位和个人,各级职能部门应立即给予其相应的行政处罚措施。
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