注意注射剂药用辅料使用过程中的安全

注射剂一般同相关的注射器直接打入人体的皮下组织,进入机体和血液中,因此对药品的原料药和辅料的安全性都有比较高的要求,因

       注射剂一般同相关的注射器直接打入人体的皮下组织,进入机体和血液中,因此对药品原料药和辅料的安全性都有比较高的要求,因而供注射剂使用的药用辅料应该具备在应用的有效浓度内,对人体安全无毒、水溶性好、理化性质稳定、与主药无配伍禁忌并对主药有一定的辅助功能等五个方面的特性。

 
       根据注射剂药用辅料的功能和作用,其类型主要可以分为溶剂(注射用水和非水溶剂)、增溶剂、助溶剂、等渗调节剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂等。这些辅料会根据注射剂的功能要求和特性被不同程度的运用。
  
  根据《药剂辅料大全》对药用辅料的记载和统计,可以运用于注射剂辅料的大约有80余种,但是在实际运用中却远远小于这个数字。与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较,国内的注射剂药用辅料存在品种少,药用标准少等缺陷,严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门也早已意识到辅料问题的重要性,明确要求医药行业配套开发新型药用辅料,其中注射剂药用辅料是开发重点。
  
  在当前注射剂药用辅料缺少相关的行业标准和药用标准的情况下,生产企业和使用单位更要加强监管力度,保证注射用药安全。
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