重拳打击问题医疗器械

虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品是在医疗器械生产经营领域中较为突出的五大类问题,自今年的3月中旬

       虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品是在医疗器械生产经营领域中较为突出的五大类问题,自今年的3月中旬起,我市市场的监管部门启动了全市性的“医疗器械五整治”专项行动,截至8月15日,共检查了各类单位2617家,查处了各类违法违规行为123起,立案86起,罚没款116.7万元,另有4起因案件涉及刑事的犯罪,依法移送公安机关查处。

 
  3月13日开始,市、区两级的市场监管局密切配合公安部门,经过了三个多月的连续奋战,一举破获了涉及全国30个省(市)、涉案金额超亿元的“3·13”特大制售假药案,共抓获犯罪嫌疑人60名,扣押肉毒素、玻尿酸等假药、无证器械共计77种、5万余盒(支、瓶),货值达5000万元。
 
  4月~5月,通过对城乡接合部,城区繁华地段眼镜销售店的专项检查,查获无证销售彩色平光隐形眼镜案件20起,查扣隐形眼镜、“美瞳”896片及护理液254盒。
 
  5月8日,在江东一家医疗美容诊所,查获使用外包装无中文标识及注册证号的医疗器械和外包装无中文标识或没有药品批准文号的美白针、麻醉膏等产品,当事人因使用未经注册的医疗器械被处以警告,没收未经注册的医疗器械,并处罚款人民币1.6万元的行政处罚。同时,其使用假药一案被及时移送江东公安部门处理……
 
  在这次行动中,对于这五大类违法违规行为的检查各有侧重点。整治虚假注册申报行为,着力查控产品源头,经对156个注册申请产品进行核查,未发现有虚假注册申报现象。整治违规生产重点检查一次性使用的输注器具、导尿管(包)、体外循环管路和血液过滤器等原材料是否符合标准,是否按要求进行灭菌等,共检查医疗器械生产企业226家,查处违法违规行为4起。
 
  “非法经营和使用无证产品是本次专项检查的重中之重,其中发现的问题也最多。”据宁波市市场监管局医疗器械处负责人介绍,非法经营重点检查以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器、假冒伪劣避孕套,及未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为,而使用无证产品则集中检查了化验室、牙科治疗室、手术室、急救室、病区二级库房等重点区域。“两类检查共查处违法行为96起,立案80起,罚没款105.6万元,分别占到总数的78.0%、93.0%、90.5%。”
 
  日常生活中,不少公众在体验类医疗器械销售中屡屡上当受骗,因此,对夸大宣传的整治主要针对日常监管中发现问题较多、群众举报较集中的产品和企业开展,如治疗腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传行为,同时对电台、电视、网络等媒介发布的此类广告进行重点监测,查处违法广告5起。
分享给身边的朋友
资讯推荐
康复医械大利好,广东首家三甲康复医院诞生了

康复医械大利好,广东首家三甲康复医院诞生了

国家版药代备案征求意见稿本月出台 会有什么不同?

国家版药代备案征求意见稿本月出台 会有什么不同?

医院出局!供应商货款要由医保部门结算了

医院出局!供应商货款要由医保部门结算了

宇宙最大医院——郑大一附院 要“消失”了

宇宙最大医院——郑大一附院 要“消失”了

27道问题!一致性评价官方答疑最全汇总

27道问题!一致性评价官方答疑最全汇总

资讯排行