山东捣毁医疗器械黑窝点15个 “假牙”成重灾区

2014年3月15号至8月15号,省食品药品监督管理局在全省范围内开展了医疗器械五整治专项行动,集中整治医疗器械注册的虚假申报、
       2014年3月15号至8月15号,省食品药品监督管理局在全省范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动,集中整治医疗器械注册的虚假申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等的五种违法行为,查处了一系列的违法违规企业。 
 
  根据山东广播电视台新闻中心《今日报道》报道,截至8月15号,全省共监督检查了生产、经营企业及使用单位23612家,警告、责令整改有3356家,责令停产停业有42家,捣毁黑窝点有15个。专项行动期间,省食药监部门还针对定制式义齿和注射用透明质酸钠进行了专项整治和监督检查,746家定制式义齿生产企业、使用单位和4家注射用透明质酸钠使用单位被责令整改。专项行动中查办的8起医疗器械典型案件中,其中有5起案件的涉案医疗器械为定制式义齿。 
 
  8起典型案例分别为: 
 
  1.烟台三仁义齿有限公司在未取得医疗器械注册证的情况下违法生产义齿19883颗,销售给28家医疗机构 
 
  2.日照市王某某等3人涉嫌未取得医疗器械生产企业许可证生产二类医疗器械医用中心供氧系统和医用中心吸引系统,涉案货值112万元。 
 
  3.东营市恒利医疗器械有限公司经营的109盒正畸金属托槽未经注册。 
 
  4.烟台鑫致美义齿有限责任公司在未取得医疗器械注册证的情况下违法生产义齿 
 
  5.对兖州市人民医院使用某未经注册的消痛袋17600袋。 
 
  6.山东高唐旭日口腔器材有限公司未取得医疗器械生产企业许可证生产定制式义齿。 
 
  7.淄博同创义齿制作有限公司未取得《医疗器械产品注册证》生产定制式义齿。 
 
  8.淄博瑞德义齿有限公司未取得《医疗器械经营企业许可证》经营定制式义齿。
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