无证经营医疗器械 一经营者成反面典型

22日下午,省的医疗器械五整治督导汇报会召开,期间,对枣庄市医疗器械五整治专项行动开展情况进行通报,其中山亭区的刘某一次
       22日下午,省的医疗器械“五整治”督导汇报会召开,期间,对枣庄市医疗器械“五整治”专项行动开展情况进行通报,其中山亭区的刘某“一次性使用肛门管”案被国家总局列入典型案例予以通报。

       据介绍,自3月15日的医疗器械专项行动开展以来,全市共检查了生产企业5家,经营企业242家,使用单位157家,立案21起,对56家单位下达责令整改通知书,移送工商部门违法广告案件4起,责令停产停业整顿35家,其中,山亭区刘某无证经营医疗器械“一次性使用肛门管”案被国家总局列入典型案例予以通报。

       会中提出,在专项行动中依然存在薄弱环节。医疗器械生产企业低、小、散的情况依然存在。特别是微小型企业管理人员素质参差不齐,医疗器械检验检测和质量管理水平有待提高。其次,部分医疗器械经营企业守法观念淡薄。在经济效益至上驱使下,擅自降低经营条件、扩大经营范围、超越许可范围经营的现象时有发生。另外,无证经营问题依然突出,特别是像平光隐形眼镜等小商品,经营者多为小商小贩,无证经营屡禁不绝。

       下一步,建立监管信息数据库,实现市、区(市)乡镇(街道)三级信息互联、资源共享。建立企业信用档案,划分企业信用等级,推行企业“黑名单”制度。完善应急制度体系建设,加大风险隐患排查和应急处置工作力度。
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