铜川市开展贴敷类医疗器械专项检查

为了进一步规范贴敷类医疗器械产品市场秩序,近日,铜川市的食品药品监管理局在全市集中开展了贴敷类医疗器械专项检查。  这
       为了进一步规范贴敷类医疗器械产品市场秩序,近日,铜川市的食品药品监管理局在全市集中开展了贴敷类医疗器械专项检查。
 
  这一次监督检查范围主要是以无纺布等材料作为背衬而制成、含药及或热、磁等材料的贴敷类医疗产品。执法人员重点围绕经营的企业是否索取该类产品注册证书、是否留存票据、是否有完整的验收记录等这些方面开展检查。
 
  据统计,铜川市总共出动执法人员215人次,检查医疗器械经营的企业123家,责令整改19家。通过检查发现,铜川市大部分的医疗器械经营企业的企业资质、产品购进渠道、产品质量验收台帐与进货票据、销售记录良好,符合相关规定。但也有个别的企业未索取所经营产品的医疗器械产品注册证书,少数企业经营的此类产品,包装夸大宣传,不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求。
 
  针对检查中发现的问题,执法人员要求药械经营企业立即整改,对不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的,立即下柜暂停销售。同时要求经营单位健全索证资料,完善质量验收台账,做好质量管理,确保产品质量安全。
 
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