优势与劣势并显治疗性疫苗研发应加速

  近年来我国人民群众生活水平不断提高,营养状况、卫生条件和医疗水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系统


  近年来我国人民群众生活水平不断提高,营养状况、卫生条件和医疗水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病和各类肿瘤依然是危害我国国民健康的主要问题。
 

复旦大学校长杨玉良表示,必须加快步伐,研发出适合我国国情、老百姓用得起、具有自主知识产权和国际竞争力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗肿瘤的新制品,这既是国家的重大战略需求,也是我国医药科学研究者的责任和义务。
 

虽然我国已开展了针对乙肝、结核病、艾滋病以及肿瘤的多种治疗型疫苗的研究,但是多数项目处于分散、规模小、重复探索的阶段,进展缓慢。因此,亟须集中优势资源、突出重点、建立国家级的共用平台,全面提升治疗性疫苗研发水平,以尽早进入产业化。
 

我国治疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家,但在个别领域的研发水平目前与世界先进水平无明显差距,甚至某些品种具有领先地位。如复旦大学上海医学院闻玉梅院士领衔的研发团队自上世纪80年代后期就开展了国内外无先例、具有自主知识产权、创新型的乙肝治疗性疫苗(乙克)的研发,20余年来克服了无资料可循、无同类技术可参考的重重困难,在获得国家食品药品监督局批准后,已完成了I、期临床研究,III期第一阶段临床研究,其疗效优于国内外已发表的其他类型乙肝治疗型疫苗临床研究结果。目前,该疫苗正处于期第二阶段临床试验,不仅有望为尽早解除乙肝患者的疾苦作出贡献,还积累了关于治疗性疫苗研发的大量的、第一手宝贵的资料与经验,自主创建了由实验室研究向产业化转化的模式。

    资源与人才并重承担国家需求重任
 

如何加速将创新性科研转化为有应用价值的治疗性疫苗,如何以点带面迅速推动我国治疗型疫苗的研发与产业化进程,是未来治疗性疫苗研发的方向。记者从复旦大学获悉,早在2010年12月,侯云德、巴德年、李兰娟、曹雪涛、汤钊猷、李载平、吴孟超、王红阳、杨胜利等九位院士就曾经向国家发改委建议:尽快组建国家治疗性疫苗工程实验室,以促进我国生物技术产业可持续发展。
 

由此,由复旦大学与上海复旦海泰生物技术有限公司联合申请成立的治疗性疫苗国家工程实验室应运而生,以乙肝治疗性疫苗研发为起点,致力于病原微生物致病性和机体防御和修复机理的研究,建成完备的治疗性疫苗创新体系,攻关关键技术问题,为产业化奠定坚实的基础。闻玉梅院士任实验室主任,卢山教授任实验室执行主任;侯云德院士、赵铠院士等18名中外院士、专家任学术顾问委员会委员;项目建设地点为上海市浦东新区,建设期为两年。
 

国家工程实验室将结合各参建单位的优势,通过有效整合我国在治疗性疫苗相关研究领域的优势资源和人才,集中力量攻克关键技术,引进和吸收国外先进技术,突破困扰治疗性疫苗研发的瓶颈问题;为全国治疗性疫苗研发提供技术咨询和服务;推进具有应用前景的治疗性疫苗的产业化;推动制定治疗性疫苗相关标准和规范;培养研发人才促进治疗性疫苗领域的国际交流;建设成为具有国际一流科研设施和人才的治疗性疫苗研发、技术服务、人才培养和国际交流的中心和基地,最终增强我国治疗性疫苗研发和产业化的整体创新能力及国际竞争力,为改善肿瘤、持续性感染疾病、自身免疫性疾病等慢性疾病患者的健康水平、提高治愈率做出重要贡献。

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