机遇与挑战并存治疗性疫苗显露巨大价值

生物医药是当今重要的高新技术领域之一,虽然人类在和持续性感染和肿瘤的斗争中取得过许多实质性胜利,如疫苗和抗生素的发现与应

生物医药是当今重要的高新技术领域之一,虽然人类在和持续性感染和肿瘤的斗争中取得过许多实质性胜利,如疫苗和抗生素的发现与应用,小分子抗肿瘤药物和靶向抗肿瘤药物的应用等,但持续性感染和肿瘤的药物治疗,尤其是对疾病长期安全有效的控制,依然是医学界未解的难题。寻找兼具生物特异性和长效、安全、方便、廉价等特点的抗慢性感染和抗肿瘤治疗途径,一直是病人、医生和医药产业共同追求的目标。
 

和预防性疫苗不同,治疗性疫苗是集疫苗的有效性、靶向药物的特异性、使用方便、治疗次数少、价廉等特点于一体的新制品,可通过其调节人体免疫应答,为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供一条新途径,也为全面解决药物依赖、毒副作用和药物抗性等现代医学难题提供了一个新的契机,因而备受各国政府及企业的重视。业界预测,治疗性疫苗将继抗体药之后,成为全球医药产业的下一个战略制高点。
 

专家分析,目前,全球治疗性疫苗产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段,许多新技术、新方法有待验证。许多生产环节、临床试验、疗效评估和批准注册等有待标准化。这对我国治疗性疫苗的发展来说,既是挑战,更是机遇。
 

全球治疗性疫苗收入2009年仅三亿美元,至2018年将增至130亿美元。2011年全球共有399项在研治疗性疫苗项目,其中仅34项进入III期临床研究,140项处于II期临床,76项处于I期临床状态。目前,全球仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市,其中包括被美国FD A批准的前列腺肿瘤的治疗性疫苗。

 

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